DuoTrav

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-10-2010

Viambatanisho vya kazi:

a travoproszt, timolol

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

travoprost, timolol

Kundi la matibabu:

Szemészeti

Eneo la matibabu:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Matibabu dalili:

Csökkentése a szemnyomás (IOP), a felnőtt betegek nyitott zugú glaukóma vagy szemészeti hypertonia akik nem elég érzékeny, lokális béta-blokkolók, vagy Prosztaglandin analógok.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2006-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                25
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DUOTRAV 40 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
travoproszt/timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a DuoTrav és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a DuoTrav alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a DuoTrav-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a DuoTrav-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUOTRAV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A DuoTrav oldatos szemcsepp két hatóanyag (travoproszt és timolol)
kombinációja. A travoproszt
prosztaglandinanalóg, mely megnöveli a szemben lévő csarnokvíz
elfolyását, így csökkentve a
szembelnyomást. A timolol egy béta-blokkoló, amely csökkenti a
szemen belüli folyadék termelését.
A két összetevő együttesen csökkenti a szembelnyomást.
A DuoTrav szemcsepp a megemelkedett szembelnyomás kezelésére
szolgál felnőtteknél, beleértve az
időskorúakat is. A megemelkedett szembelnyomás zöldhályog
(glaukóma) kialakulásához vezethet.
2.
TUDNIVALÓK A DUOTRAV ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DUOTRAV-OT

ha allergiás a travoprosztra, prosztaglandinokra
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
DuoTrav 40 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 40 mikrogramm travoprosztot és 5 mg timololt tartalmaz
milliliterenként (timolol-maleát
formájában).
Ismert hatású segédanyag(ok):
Az oldat 10 mikrogramm polikvaternium-1-et (POLYQUAD), 7,5 mg
propilén-glikolt és 1 mg
polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj 40-et tartalmaz
milliliterenként (lásd 4.4 pontot).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp (szemcsepp)
Tiszta, színtelen oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A DuoTrav felnőtt betegeknél az emelkedett szembelnyomás
csökkentésére javallott azon nyitott zugú
glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek
esetében, akik elégtelenül reagálnak a
lokális béta-blokkolókra vagy prosztaglandinanalógokra (lásd 5.1
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazása felnőtteknél, beleértve az időseket is _
Az adag naponta egy csepp DuoTrav, amit az érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába kell reggel vagy
este becseppenteni. A gyógyszert minden nap ugyanabban az időpontban
kell alkalmazni.
Ha egy adag kimarad, a kezelést a tervezett időpontban, a soron
következő adaggal kell folytatni. Az
érintett szem(ek)be naponta egy cseppnél többet nem szabad
becseppenteni.
_Különleges betegcsoportok _
_Alkalmazása máj- és vesekárosodásban _
Máj-és vesekárosodásban szenvedők esetében sem a DuoTrav–val,
sem 5 mg/ml koncentrációjú
timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat.
A travoprosztot az enyhétől a súlyos fokúig terjedő
májkárosodásban, illetve az enyhétől a súlyos
fokúig terjedő vesekárosodásban (akár 14 ml/perc-re lecsökkent
kreatinin-clearance) szenvedő
betegeknél vizsgálták. Ezeknél a betegeknél nem volt szükség az
adagolás módosítására.
A máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél valószínűleg
nem szükséges
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi a travoproszt, timolol

a travoproszt, timolol

ATC kanuni S01ED51

S01ED51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) travoprost, timolol

travoprost, timolol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari DuoTrav travoproszt, timolol travoprost,

DuoTrav travoproszt, timolol travoprost,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

DuoTrav