DuoTrav

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
20-10-2010

Active ingredient:

a travoproszt, timolol

Available from:

Novartis Europharm Limited

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

travoprost, timolol

Therapeutic group:

Szemészeti

Therapeutic area:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Therapeutic indications:

Csökkentése a szemnyomás (IOP), a felnőtt betegek nyitott zugú glaukóma vagy szemészeti hypertonia akik nem elég érzékeny, lokális béta-blokkolók, vagy Prosztaglandin analógok.

Product summary:

Revision: 18

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

2006-04-23

Patient Information leaflet

                                25
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DUOTRAV 40 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
travoproszt/timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a DuoTrav és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a DuoTrav alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a DuoTrav-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a DuoTrav-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUOTRAV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A DuoTrav oldatos szemcsepp két hatóanyag (travoproszt és timolol)
kombinációja. A travoproszt
prosztaglandinanalóg, mely megnöveli a szemben lévő csarnokvíz
elfolyását, így csökkentve a
szembelnyomást. A timolol egy béta-blokkoló, amely csökkenti a
szemen belüli folyadék termelését.
A két összetevő együttesen csökkenti a szembelnyomást.
A DuoTrav szemcsepp a megemelkedett szembelnyomás kezelésére
szolgál felnőtteknél, beleértve az
időskorúakat is. A megemelkedett szembelnyomás zöldhályog
(glaukóma) kialakulásához vezethet.
2.
TUDNIVALÓK A DUOTRAV ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DUOTRAV-OT

ha allergiás a travoprosztra, prosztaglandinokra
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
DuoTrav 40 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 40 mikrogramm travoprosztot és 5 mg timololt tartalmaz
milliliterenként (timolol-maleát
formájában).
Ismert hatású segédanyag(ok):
Az oldat 10 mikrogramm polikvaternium-1-et (POLYQUAD), 7,5 mg
propilén-glikolt és 1 mg
polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj 40-et tartalmaz
milliliterenként (lásd 4.4 pontot).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp (szemcsepp)
Tiszta, színtelen oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A DuoTrav felnőtt betegeknél az emelkedett szembelnyomás
csökkentésére javallott azon nyitott zugú
glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek
esetében, akik elégtelenül reagálnak a
lokális béta-blokkolókra vagy prosztaglandinanalógokra (lásd 5.1
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazása felnőtteknél, beleértve az időseket is _
Az adag naponta egy csepp DuoTrav, amit az érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába kell reggel vagy
este becseppenteni. A gyógyszert minden nap ugyanabban az időpontban
kell alkalmazni.
Ha egy adag kimarad, a kezelést a tervezett időpontban, a soron
következő adaggal kell folytatni. Az
érintett szem(ek)be naponta egy cseppnél többet nem szabad
becseppenteni.
_Különleges betegcsoportok _
_Alkalmazása máj- és vesekárosodásban _
Máj-és vesekárosodásban szenvedők esetében sem a DuoTrav–val,
sem 5 mg/ml koncentrációjú
timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat.
A travoprosztot az enyhétől a súlyos fokúig terjedő
májkárosodásban, illetve az enyhétől a súlyos
fokúig terjedő vesekárosodásban (akár 14 ml/perc-re lecsökkent
kreatinin-clearance) szenvedő
betegeknél vizsgálták. Ezeknél a betegeknél nem volt szükség az
adagolás módosítására.
A máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél valószínűleg
nem szükséges
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient a travoproszt, timolol

a travoproszt, timolol

ATC code S01ED51

S01ED51

Marketed by Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (International Name) travoprost, timolol

travoprost, timolol

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report German 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report English 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report French 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-10-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-10-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 08-10-2021

Search alerts related to this product

Alerts DuoTrav travoproszt, timolol travoprost,

DuoTrav travoproszt, timolol travoprost,

View documents history

Documents history Documents history

DuoTrav