Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
duloxetinhydroklorid
Sandoz A/S
N06AX21
duloxetine hydrochloride
60 mg
Enterokapsel, hård
duloxetinhydroklorid 67,32 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; allurarött AC Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 98 kapslar; Burk, 30 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 30 kapslar; Burk, 120 kapslar (dosdispensering); Burk, 200 kapslar (dosdispensering)
Godkänd
2016-03-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DULOXETINE SANDOZ 30 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR DULOXETINE SANDOZ 60 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR duloxetin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Duloxetine Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Duloxetine Sandoz 3. Hur du tar Duloxetine Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Duloxetine Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DULOXETINE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Duloxetine Sandoz innehåller den aktiva substansen duloxetin. Duloxetine Sandoz ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet. Duloxetine Sandoz används hos vuxna för behandling av: - depression - generaliserat ångestsyndrom (ständig känsla av ångest eller oro) - smärtsam diabetesneuropati (beskrivs vanligen som brännande, stickande, svidande, huggande eller molande smärta eller som en elektrisk chock. Smärta kan framkallas av beröring, värme, kyla eller tryck men det berörda området kan även vara helt utan känsel). Hos de flesta med depression eller ångest börjar Duloxetine Sandoz verka inom två veckor efter att behandlingen påbörjats, men det kan ta 2-4 veckor innan du känner dig bättre. Tala med din läkare om du inte börjar känna dig bättre efter denna tid. Din läkare kan fortsätta att ge dig Duloxetine Sandoz även när du känner dig bättre för att förhindra återfall i depression eller ångest. För de fl Soma hati kamili
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Duloxetine Sandoz 30 mg hårda enterokapslar Duloxetine Sandoz 60 mg hårda enterokapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård enterokapsel innehåller 30 mg duloxetin (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt Varje hård enterokapsel innehåller 1,85 mg laktos (som monohydrat) och 0,167 mg allurarött AC (E129). Varje hård enterokapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt Varje hård enterokapsel innehåller 0,152 mg para-orange (E110), 3,7 mg laktos (som monohydrat) och 0,390 mg allurarött AC (E129). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård enterokapsel. 30 mg hård enterokapsel Kapsel med ogenomskinlig mörkblå överdel och ogenomskinlig vit underdel märkt med ”30” som innehåller fyra vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter. Kapselstorlek: ungefär 18 mm. 60 mg hård enterokapsel Kapsel med ogenomskinlig mörkblå överdel och ogenomskinlig gul-grön underdel märkt med ”60” som innehåller åtta vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter. Kapselstorlek: ungefär 24 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av egentlig depression. Behandling av smärtsam diabetesneuropati. Behandling av generaliserat ångestsyndrom. Duloxetine Sandoz är indicerat för vuxna. För ytterligare information, se avsnitt 5.1. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Egentlig depression_ Startdos och rekommenderad underhållsdos är 60 mg en gång dagligen. Dosen kan intas oberoende av måltid. Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en högsta dos på 120 mg per dag, har bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier. Det finns dock inga kliniska data som tyder på att patienter som inte svarar på den initialt rekommenderade dosen har någon fördel av att dosen upptitreras. Terapeutisk effekt observeras vanligen efter 2-4 veckors behandling. Efter det att den antidepressiva effekten uppnåtts rekommenderas fort Soma hati kamili