Duloxetine Lilly

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-01-2015

Viambatanisho vya kazi:

duloksetyna

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kanuni:

N06AX21

INN (Jina la Kimataifa):

duloxetine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Neuralgia; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major

Matibabu dalili:

Duloksetyna Lilly jest wskazany u dorosłych w leczeniu głównych depresyjne disorderTreatment cukrzycowej ośrodkowego neuropatycznego painTreatment ogólnych disorderDuloxetine alarm Lily jest wskazany u dorosłych.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2014-12-08

Taarifa za kipeperushi

                                37
B. ULOTKA DLA PACJENTA
38
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DULOKSETYNA LILLY
30 MG
KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE
DULOKSETYNA LILLY
60 MG
KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE
duloksetyna (w postaci chlorowodorku)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Duloksetyna Lilly i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duloksetyna Lilly
3.
Jak stosować lek Duloksetyna Lilly
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Duloksetyna Lilly
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DULOKSETYNA LILLY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Duloksetyna Lilly zawiera substancję czynną duloksetynę.
Duloksetyna Lilly zwiększa stężenie
serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym.
Lek Duloksetyna Lilly wskazany jest u dorosłych w leczeniu:
•
depresji,
•
zaburzeń lękowych uogólnionych (przewlekłe uczucie lęku lub
nerwowość),
•
bólu w neuropatii cukrzycowej (opisywanego zwykle jako palący,
przeszywający, kłujący, rwący
lub ból porównywany do porażenia prądem. W określonej części
ciała może nastąpić utrata
czucia, lub wystąpić mogą odczucia dotyku, ciepła lub chłodu, a
nacisk może wywoływać ból).
U większości osób z depresją lub lękiem lek Duloksetyna Lilly
zaczyna działać w ciągu dwóch
tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak może to pot
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Duloksetyna Lilly 30 mg kapsułki dojelitowe twarde
Duloksetyna Lilly 60 mg kapsułki dojelitowe twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Duloksetyna Lilly 30 mg
Jedna kapsułka zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu _
Każda kapsułka może zawierać do 56 mg sacharozy.
Duloksetyna Lilly 60 mg
Jedna kapsułka zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu _
Każda kapsułka może zawierać do 111 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa twarda.
Duloksetyna Lilly 30 mg
Nieprzezroczysty, biały korpus z nadrukiem „30 mg” i
nieprzezroczyste, niebieskie wieczko
z nadrukiem „9543”.
Duloksetyna Lilly 60 mg
Nieprzezroczysty, zielony korpus z nadrukiem „60 mg” i
nieprzezroczyste, niebieskie wieczko
z nadrukiem „9542”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych.
Leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej.
Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych.
Produkt leczniczy Duloksetyna Lilly jest wskazany do stosowania u
dorosłych.
Dodatkowe informacje, patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Duże zaburzenia depresyjne_
Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg
raz na dobę i mogą być
przyjmowane podczas posiłku lub między posiłkami. W badaniach
klinicznych oceniano
bezpieczeństwo stosowania większych dawek niż 60 mg na dobę, aż
do maksymalnej dawki 120 mg
na dobę. Nie uzyskano jednak dowodów klinicznych, które
sugerowałyby, że u pacjentów, u których
nie uzyskano odpowiedzi na leczenie zalecaną dawką początkową,
zwiększenie dawki może przynieść
korzyści.
3
Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach
terapii.
Po utrwaleniu odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne zaleca się
kontynuowanie terapii prz
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi duloksetyna

duloksetyna

ATC kanuni N06AX21

N06AX21

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (Jina la Kimataifa) duloxetine

duloxetine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-01-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Duloxetine Lilly duloksetyna

Duloxetine Lilly duloksetyna

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Duloxetine Lilly