Duloxetine Lilly

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-01-2015

Viambatanisho vya kazi:

duloksetinas

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kanuni:

N06AX21

INN (Jina la Kimataifa):

duloxetine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Neuralgia; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major

Matibabu dalili:

Duloxetine Lilly yra nurodyta suaugusiems:gydant didžiosios depresijos disorderTreatment cukriniu diabetu periferinis neuropatinis painTreatment, generalizuoto nerimo disorderDuloxetine Lilly yra nurodyta suaugusieji.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2014-12-08

Taarifa za kipeperushi

                                36
B. PAKUOTĖS LAPELIS
37
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DULOXETINE LILLY 30 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
DULOXETINE LILLY 60 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
duloksetinas (hidrochlorido pavidalu)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką.
Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Duloxetine Lilly ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Duloxetine Lilly
3.
Kaip vartoti Duloxetine Lilly
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Duloxetine Lilly
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DULOXETINE LILLY IR KAM JIS VARTOJAMAS
Duloxetine Lilly sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
Duloxetine Lilly didina serotonino ir
noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Duloxetine Lilly vartojamas šiems suaugusių žmonių sutrikimams
gydyti:
•
depresijai;
•
generalizuoto nerimo sutrikimui (nuolatinis nerimo ar nervingumo
pojūtis);
•
skausmui dėl diabetinės neuropatijos gydyti (dažnai apibūdinamas
kaip deginimas, dūrimas,
dilginimas, diegimas arba gėlimas, arba lyg elektros smūgio jutimas.
Pažeistame plote gali sutrikti
jutimas, o tokie reiškiniai kaip prisilietimas, karštis, šaltis, ar
spaudimas gali sukelti skausmą).
Daugumai žmonių, kuriems pasireiškia depresija ar nerimas,
Duloxetine Lilly poveikis pradeda reikštis
per dvi savaites nuo gydymo pradžios, bet gali prireikti vartoti
vaistą 2-4 savaites, kol pradėsite geriau
jaustis. Jeigu praėjus šiam laikotarpiui nepradėjote geriau
jaustis
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Duloxetine Lilly 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Duloxetine Lilly 60 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Duloxetine Lilly 30 mg
Kiekvienoje kapsulėje yra 30 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
_Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas _
Kiekvienoje kapsulėje gali būti iki 56 mg sacharozės.
Duloxetine Lilly 60 mg
Kiekvienoje kapsulėje yra 60 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
_Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas _
Kiekvienoje kapsulėje gali būti iki 111 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Duloxetine Lilly 30 mg
Kapsulės korpusas yra baltas, nepermatomas, su įspaudu „30 mg“,
kapsulės dangtelis
−
mėlynas,
nepermatomas su įspaudu „9543“.
Duloxetine Lilly 60 mg
Kapsulės korpusas yra žalias, nepermatomas, su įspaudu „60 mg“,
kapsulės dangtelis
−
mėlynas,
nepermatomas su įspaudu „9542“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Didžiosios depresijos sutrikimo gydymas.
Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas.
Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.
Duloxetine Lilly taikomas suaugusiesiems.
Daugiau informacijos žr. 5.1 skyriuje.
3
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Didžiosios depresijos sutrikimas _
Pradinė ir rekomenduojama palaikomoji dozė yra 60 mg per parą,
neatsižvelgiant į valgį. Klinikinių
tyrimų metu, buvo įvertintas didesnių nei 60 mg per parą iki
maksimalios 120 mg per parą dozių
saugumas, skiriant jas tolygiai padalinant į dalis. Tačiau nėra
jokių klinikinių įrodymų, kad pacientams,
kuriems pradinė rekomenduojama dozė buvo neveiksminga, gali būti
naudinga didinti dozę.
Terapinis poveikis paprastai pastebimas po 2-4 gydymo savaičių.
Norint išvengti atkryčio, rekomenduojama tęsti gydymą keletą
mėnesių po to ka
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi duloksetinas

duloksetinas

ATC kanuni N06AX21

N06AX21

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (Jina la Kimataifa) duloxetine

duloxetine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-01-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Duloxetine Lilly duloksetinas

Duloxetine Lilly duloksetinas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Duloxetine Lilly