Duloxetine Boehringer Ingelheim

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-08-2009

Viambatanisho vya kazi:

duloksetiin

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kanuni:

N06AX21

INN (Jina la Kimataifa):

duloxetine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Diabeetilised neuropaatiad

Matibabu dalili:

Diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2008-10-08

Taarifa za kipeperushi

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
38
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
39
PAKENDI
PAKENDI INFOLEHT
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
Duloksetiin (vesinikkloriidina)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i võtmist
3.
Kuidas DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i säilitamine
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tõstab serotoniini ja noradrenaliini
tasemeid
närvisüsteemis.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on suukaudne ravim, millega ravitakse
diabeetilist
neuropaatilist valu täiskasvanutel (kirjeldatakse tihti põletavana,
torkavana, nõelavana, valulikuna või
elektrišoki sarnasena). Kahjustatud piirkonnas võib esineda
tundlikkuse häireid. Puude, kuum, külm
või rõhk võivad põhjustada valu.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM efekt võib mitmetel diabeetilise
neuropaatilise valuga
patsientidel olla märgatav ühe nädala jooksul pärast ravi
alustamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’I:
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) duloksetiini või mõne
DULOXETINE BOEHRINGER
INGELHEIM koostisosa suhtes
-
kui teil
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga kapsel sisaldab 30 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Abiained: sahharoos 8,6 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentsed kõvakapslid.
Läbipaistmatu valge põhiosa, märgistusega `30 mg`, ja
läbipaistmatu sinine kate, millel on märgistus
`9543`.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Suukaudseks kasutamiseks.
_Täiskasvanud _
Algannus ja soovitatav säilitusannus on 60 mg üks kord ööpäevas,
koos toiduga või ilma. Kliinilistes
uuringutes on ohutuse seisukohalt hinnatud annuseid, mis on suuremad
kui 60 mg üks kord ööpäevas.
Maksimaalsed uuritud annused olid 120 mg ööpäevas, mida manustati
kaheks võrdseks annuseks
jagatuna. Duloksetiini kontsentratsioon plasmas näitab suurt
individuaalset varieeruvust (vt lõik 5.2).
Seega võib 60 mg suurusele annusele mitteallunud patsientidele
toimida annuse suurendamine.
Ravivastust tuleb hinnata 2 kuu järel. Kui esialgne ravivastus on
ebapiisav, on pärast seda ravitoime
lisandumine ebatõenäoline.
Terapeutilist kasu peaks regulaarselt hindama (vähemalt iga kolme kuu
tagant) (vt lõik 5.1).
_Eakad: _
_Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu: _
Ainult vanuse põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Siiski tuleb eakate ravimisel olla ettevaatlik.
_Lapsed ja noorukid: _
Lastel ja noorukitel kasutamise kogemus puudub (vt lõik 4.4)
_ _
_Maksapuudulikkus: _
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’i ei tohi kasutada patsientidel,
kellel esineb
maksahaigus, mis võib põhjustada maksapuudulikkust (vt lõigud 4.3
ja 5.2).
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
_Neerupuudulikkus: _
Kerge või mõõduka neerufunktsiooni häire korral ( kreatiniini
kliirens 30...80 ml/min ) ei ole annust
vaja
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi duloksetiin

duloksetiin

ATC kanuni N06AX21

N06AX21

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim International GmbH

INN (Jina la Kimataifa) duloxetine

duloxetine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-08-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Duloxetine Boehringer Ingelheim duloksetiin

Duloxetine Boehringer Ingelheim duloksetiin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Duloxetine Boehringer Ingelheim