Duloxetine Boehringer Ingelheim

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
17-08-2009

Active ingredient:

duloksetiin

Available from:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC code:

N06AX21

INN (International Name):

duloxetine

Therapeutic group:

Psychoanaleptics,

Therapeutic area:

Diabeetilised neuropaatiad

Therapeutic indications:

Diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2008-10-08

Patient Information leaflet

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
38
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
39
PAKENDI
PAKENDI INFOLEHT
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
Duloksetiin (vesinikkloriidina)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i võtmist
3.
Kuidas DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i säilitamine
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tõstab serotoniini ja noradrenaliini
tasemeid
närvisüsteemis.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on suukaudne ravim, millega ravitakse
diabeetilist
neuropaatilist valu täiskasvanutel (kirjeldatakse tihti põletavana,
torkavana, nõelavana, valulikuna või
elektrišoki sarnasena). Kahjustatud piirkonnas võib esineda
tundlikkuse häireid. Puude, kuum, külm
või rõhk võivad põhjustada valu.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM efekt võib mitmetel diabeetilise
neuropaatilise valuga
patsientidel olla märgatav ühe nädala jooksul pärast ravi
alustamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’I:
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) duloksetiini või mõne
DULOXETINE BOEHRINGER
INGELHEIM koostisosa suhtes
-
kui teil
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga kapsel sisaldab 30 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Abiained: sahharoos 8,6 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentsed kõvakapslid.
Läbipaistmatu valge põhiosa, märgistusega `30 mg`, ja
läbipaistmatu sinine kate, millel on märgistus
`9543`.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Suukaudseks kasutamiseks.
_Täiskasvanud _
Algannus ja soovitatav säilitusannus on 60 mg üks kord ööpäevas,
koos toiduga või ilma. Kliinilistes
uuringutes on ohutuse seisukohalt hinnatud annuseid, mis on suuremad
kui 60 mg üks kord ööpäevas.
Maksimaalsed uuritud annused olid 120 mg ööpäevas, mida manustati
kaheks võrdseks annuseks
jagatuna. Duloksetiini kontsentratsioon plasmas näitab suurt
individuaalset varieeruvust (vt lõik 5.2).
Seega võib 60 mg suurusele annusele mitteallunud patsientidele
toimida annuse suurendamine.
Ravivastust tuleb hinnata 2 kuu järel. Kui esialgne ravivastus on
ebapiisav, on pärast seda ravitoime
lisandumine ebatõenäoline.
Terapeutilist kasu peaks regulaarselt hindama (vähemalt iga kolme kuu
tagant) (vt lõik 5.1).
_Eakad: _
_Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu: _
Ainult vanuse põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Siiski tuleb eakate ravimisel olla ettevaatlik.
_Lapsed ja noorukid: _
Lastel ja noorukitel kasutamise kogemus puudub (vt lõik 4.4)
_ _
_Maksapuudulikkus: _
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM’i ei tohi kasutada patsientidel,
kellel esineb
maksahaigus, mis võib põhjustada maksapuudulikkust (vt lõigud 4.3
ja 5.2).
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
_Neerupuudulikkus: _
Kerge või mõõduka neerufunktsiooni häire korral ( kreatiniini
kliirens 30...80 ml/min ) ei ole annust
vaja
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient duloksetiin

duloksetiin

ATC code N06AX21

N06AX21

Marketed by Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim International GmbH

INN (International Name) duloxetine

duloxetine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 17-08-2009

Search alerts related to this product

Alerts Duloxetine Boehringer Ingelheim duloksetiin

Duloxetine Boehringer Ingelheim duloksetiin

View documents history

Documents history Documents history

Duloxetine Boehringer Ingelheim