Dukoral Suspension und Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Nchi: Uswisi

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

vibrio cholerae O1 Inaba 6973 biotipus El Tor inactivatus (formaldehydum), vibrio cholerae O1 Inaba 48 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (formaldehydum), toxinum cholerae subunitatis B recombinatum (rCTB-213)

Inapatikana kutoka:

Bavarian Nordic Switzerland AG

ATC kanuni:

J07AE01

INN (Jina la Kimataifa):

vibrio cholerae O1 Inaba 6973 biotipus El Tor inactivatus (formaldehydum), vibrio cholerae O1 Inaba 48 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (formaldehydum), toxinum cholerae subunitatis B recombinatum (rCTB-213)

Dawa fomu:

Suspension und Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Tungo:

Vaccinum attenuatum per os: vibrio cholerae O1 Inaba 6973 biotipus El Tor inactivatus (formaldehydum) 31.25 Mia. U., vibrio cholerae O1 Inaba 48 Classical Biotyp inactivatus (calor) 31.25 Mia. U., vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (calor) 31.25 Mia. U., vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (formaldehydum) 31.25 Mia. U., toxinum cholerae subunitatis B recombinatum (rCTB-213) 1 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 3 ml. Pulver: natrii hydrogenocarbonas, acidum citricum, aromatica (Himbeere) cum maltodextrinum, saccharinum natricum, natrii carbonas, natrii citras dihydricus, ad pulverem pro 5.6 g. Suspensio reconstituta: suspensio reconstituta corresp. natrium ca. 1.2 g.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Les vaccins

Eneo la matibabu:

aktive Immunisierung gegen Cholera und ETEC-Diarrhoe ab dem 2. Geburtstag

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Dukoral
Suspension et poudre effervescente pour la préparation d’un vaccin
oral contre le choléra et ECET
(suspension pour prise orale).
Qu’est-ce que Dukoral et quand doit-il être utilisé?
Dukoral est un vaccin buvable qui stimule les défenses immunitaires
de l'intestin. Il protège les adultes
et les enfants à partir de deux ans contre le choléra et la
diarrhée des voyageurs provoquée par
l'Escherichia coli entérotoxinogène (ECET). L'ECET est la cause la
plus fréquente de la diarrhée des
voyageurs. La prévalence de l'ECET varie selon la saison et la
région géographique. Si l'ECET n'est pas
présent, Dukoral n'agit pas contre la diarrhée des voyageurs.
Le vaccin se présente sous la forme d'une suspension blanchâtre
contenue dans un flacon. Le
bicarbonate de sodium est une poudre effervescente blanc à l'arôme
de framboise présenté dans un
sachet.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Prise simultanée de Dukoral et d'aliments ou de boissons:
vous ne devez pas absorber d'aliments, ni de boissons 1 heure avant et
après la vaccination.
Quand Dukoral ne doit-il pas être pris?
Dukoral ne doit pas être utilisé,
- si vous êtes allergique à l'un des composants du vaccin ou au
formaldéhyde,
- si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux aigus ou d'une
infection avec de la fièvre (dans ces cas,
la vaccination doit être repoussée à une date ultérieure).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dukoral?
Une prudence particulière s'impose lors de l'utilisation

Tabia za bidhaa

Dukoral
Suspension et poudre effervescente pour la préparation d’un vaccin
oral contre le choléra et ECET
(suspension buvable).
Composition
Principes actifs
Vibrio cholerae O1 Inaba 48, biotype classique (inactivé à la
chaleur), Vibrio cholerae O1 Inaba 6973,
biotype El Tor (inactivé par le formol), Vibrio cholerae O1 Ogawa 50,
biotype classique (inactivé à la
chaleur), Vibrio cholerae O1 Ogawa 50, biotype classique (inactivé
par le formol) ; sous-unité
recombinante de la toxine B du choléra (rCTB) (produite dans V.
cholerae O1 Inaba, biotype classique
souche 213).
Sous-unité recombinante de la toxine B du choléra (rCTB).
Excipients
Suspension:
Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, phosphate disodique
dihydraté, chlorure de sodium, eau
pour injection.
Poudre effervescente (un sachet contient 5,6 g):
Bicarbonate de sodium, acide citrique, carbonate de sodium (anhydre),
saccharinate de sodium, citrate
de sodium, arôme de framboise (contient de la maltodextrine).
Teneur totale en sodium par dose environ 1,2 g
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension et poudre effervescente pour la préparation d’une
suspension buvable.
Le vaccin, une suspension blanchâtre, est contenu dans un flacon. La
poudre effervescente est blanche et
contenue dans un sachet. Une dose de suspension vaccinale (3 ml)
contient:
·Au total, 1.25 x 1011 bactéries des souches suivantes:
-Vibrio cholerae O1 Inaba 48, biotype classique (inactivé à la
chaleur): 31.25 x 109 bactéries*
-Vibrio cholerae O1 Inaba 6973, biotype El Tor (inactivé par le
formol): 31.25 x 109 bactéries*
-Vibrio cholerae O1 Ogawa 50, biotype classique (inactivé à la
chaleur): 31.25 x 109 bactéries*
-Vibrio cholerae O1 Ogawa 50, biotype classique (inactivé par le
formol): 31.25 x 109 bactéries*
*nombre de bactéries avant l’inactivation.
·Sous-unité B de la toxine cholérique recombinante (rCTB): 1 mg
(produite dans V. cholerae O1 Inaba,
souche biotype classique 213).
Indications/Possibilités d’emploi
Dukor