Страна: Швейцария
Език: френски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
vibrio cholerae O1 Inaba 6973 biotipus El Tor inactivatus (formaldehydum), vibrio cholerae O1 Inaba 48 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (formaldehydum), toxinum cholerae subunitatis B recombinatum (rCTB-213)
Bavarian Nordic Switzerland AG
J07AE01
vibrio cholerae O1 Inaba 6973 biotipus El Tor inactivatus (formaldehydum), vibrio cholerae O1 Inaba 48 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (formaldehydum), toxinum cholerae subunitatis B recombinatum (rCTB-213)
Suspension und Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Vaccinum attenuatum per os: vibrio cholerae O1 Inaba 6973 biotipus El Tor inactivatus (formaldehydum) 31.25 Mia. U., vibrio cholerae O1 Inaba 48 Classical Biotyp inactivatus (calor) 31.25 Mia. U., vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (calor) 31.25 Mia. U., vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (formaldehydum) 31.25 Mia. U., toxinum cholerae subunitatis B recombinatum (rCTB-213) 1 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 3 ml. Pulver: natrii hydrogenocarbonas, acidum citricum, aromatica (Himbeere) cum maltodextrinum, saccharinum natricum, natrii carbonas, natrii citras dihydricus, ad pulverem pro 5.6 g. Suspensio reconstituta: suspensio reconstituta corresp. natrium ca. 1.2 g.
B
Les vaccins
aktive Immunisierung gegen Cholera und ETEC-Diarrhoe ab dem 2. Geburtstag
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Dukoral Suspension et poudre effervescente pour la préparation d’un vaccin oral contre le choléra et ECET (suspension pour prise orale). Qu’est-ce que Dukoral et quand doit-il être utilisé? Dukoral est un vaccin buvable qui stimule les défenses immunitaires de l'intestin. Il protège les adultes et les enfants à partir de deux ans contre le choléra et la diarrhée des voyageurs provoquée par l'Escherichia coli entérotoxinogène (ECET). L'ECET est la cause la plus fréquente de la diarrhée des voyageurs. La prévalence de l'ECET varie selon la saison et la région géographique. Si l'ECET n'est pas présent, Dukoral n'agit pas contre la diarrhée des voyageurs. Le vaccin se présente sous la forme d'une suspension blanchâtre contenue dans un flacon. Le bicarbonate de sodium est une poudre effervescente blanc à l'arôme de framboise présenté dans un sachet. Selon prescription du médecin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Prise simultanée de Dukoral et d'aliments ou de boissons: vous ne devez pas absorber d'aliments, ni de boissons 1 heure avant et après la vaccination. Quand Dukoral ne doit-il pas être pris? Dukoral ne doit pas être utilisé, - si vous êtes allergique à l'un des composants du vaccin ou au formaldéhyde, - si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux aigus ou d'une infection avec de la fièvre (dans ces cas, la vaccination doit être repoussée à une date ultérieure). Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dukoral? Une prudence particulière s'impose lors de l'utilisation Прочетете целия документ
Dukoral Suspension et poudre effervescente pour la préparation d’un vaccin oral contre le choléra et ECET (suspension buvable). Composition Principes actifs Vibrio cholerae O1 Inaba 48, biotype classique (inactivé à la chaleur), Vibrio cholerae O1 Inaba 6973, biotype El Tor (inactivé par le formol), Vibrio cholerae O1 Ogawa 50, biotype classique (inactivé à la chaleur), Vibrio cholerae O1 Ogawa 50, biotype classique (inactivé par le formol) ; sous-unité recombinante de la toxine B du choléra (rCTB) (produite dans V. cholerae O1 Inaba, biotype classique souche 213). Sous-unité recombinante de la toxine B du choléra (rCTB). Excipients Suspension: Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, eau pour injection. Poudre effervescente (un sachet contient 5,6 g): Bicarbonate de sodium, acide citrique, carbonate de sodium (anhydre), saccharinate de sodium, citrate de sodium, arôme de framboise (contient de la maltodextrine). Teneur totale en sodium par dose environ 1,2 g Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Suspension et poudre effervescente pour la préparation d’une suspension buvable. Le vaccin, une suspension blanchâtre, est contenu dans un flacon. La poudre effervescente est blanche et contenue dans un sachet. Une dose de suspension vaccinale (3 ml) contient: ·Au total, 1.25 x 1011 bactéries des souches suivantes: -Vibrio cholerae O1 Inaba 48, biotype classique (inactivé à la chaleur): 31.25 x 109 bactéries* -Vibrio cholerae O1 Inaba 6973, biotype El Tor (inactivé par le formol): 31.25 x 109 bactéries* -Vibrio cholerae O1 Ogawa 50, biotype classique (inactivé à la chaleur): 31.25 x 109 bactéries* -Vibrio cholerae O1 Ogawa 50, biotype classique (inactivé par le formol): 31.25 x 109 bactéries* *nombre de bactéries avant l’inactivation. ·Sous-unité B de la toxine cholérique recombinante (rCTB): 1 mg (produite dans V. cholerae O1 Inaba, souche biotype classique 213). Indications/Possibilités d’emploi Dukor Прочетете целия документ