Dropizol 10 mg/ ml

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Morfin som opiumtinktur, standardisert

Inapatikana kutoka:

Pharmanovia A/S

ATC kanuni:

A07DA02

INN (Jina la Kimataifa):

Morphine as opium tincture, standardized

Kipimo:

10 mg/ ml

Dawa fomu:

Dråper, oppløsning

Vitengo katika mfuko:

Flaske av mørkt glass med dråpeteller 3x10 ml

Dawa ya aina:

A

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2018-01-15

Taarifa za kipeperushi

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
DROPIZOL 10 MG/ML ORALE DRÅPER, OPPLØSNING
MORFIN SOM OPIUMTINKTUR
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dropizol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Dropizol
3.
Hvordan du bruker Dropizol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dropizol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dropizol er og hva det brukes mot
Dropizol er et naturlegemiddel som inneholder morfin.
Dropizol tilhører en legemiddelgruppe som kalles peristaltikkhemmende
preparater, og det brukes hos
voksne til behandling av alvorlig diaré dersom andre diaréstoppende
behandlinger ikke har gitt
tilstrekkelig effekt. Dropizol virker ved å hemme tarmbevegelsene.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Dropizol
Bruk ikke Dropizol:
•
dersom du er allergisk overfor opium eller morfin eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du er opiatavhengig
•
dersom du har grønn stær (glaukom, økt trykk i øyet)
•
dersom du har alvorlig lever- eller nyresykdom
•
dersom du har alkoholabstinenssymptomer (delirium tremens)
•
dersom du har en alvorlig hodeskade
•
dersom du har risiko for paralytisk ileus (blokkering av tarmen på
grunn av lammelse av
tarmmuskulaturen)
•
dersom du har akutt astma
•
dersom du har en kronisk lungesykdom som gjør det vanske

Tabia za bidhaa

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dropizol 10 mg/ml dråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsningsvæske inneholder 1 ml tinktur fra Papaver somniferum
L., succus siccus (opium, rå)
tilsvarende 10 mg morfin.
1 dråpe inneholder 50 mg opiumtinktur tilsvarende 0,5 mg (10 mg/ml)
vannfri morfin
1 ml = 20 dråper
Ekstraksjonsvæske: 33 % etanol (vol %)
Hjelpestoff med kjent effekt: 33 % etanol (vol %)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Dråper, oppløsning
Utseende: mørk, rødbrun væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av alvorlig diaré hos voksne, når bruk av
annen antidiarroikabehandling
ikke har gitt tilstrekkelig effekt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Vanlig startdose for voksne: 5-10 dråper 2-3 ganger daglig.
Enkeltdoser skal ikke overskride 1 ml, og total døgndose skal ikke
overskride 6 ml.
Doseringen skal tilpasses individuelt til bruk av lavest mulig
effektiv dose i kortest mulig tid basert på
pasientens allmenntilstand, alder, vekt og anamnese (se pkt. 4.3 og
4.4).
_Pediatrisk populasjon _
Dropizol bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år av hensyn
til forhold vedrørende sikkerhet,
se pkt. 5.1.
Behandling skal innledes og overvåkes av en spesialist, f.eks.
onkolog eller gastroenterolog.
Det skal utvises spesiell forsiktighet ved forskrivning av dette
legemidlet på grunn av dets
morfininnhold. Behandlingsperioden skal være så kort som mulig.
_Eldre _
Det skal utvises forsiktighet, og doseringen skal reduseres
innledningsvis ved behandling av eldre
personer.
8
_Nedsatt leverfunksjon _
Morfin kan utløse koma ved nedsatt leverfunksjon. Unngå bruk eller
reduser dosen. Se pkt. 4.3 and
4.4.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Eliminasjon er redusert og forsinket ved nedsatt nyrefunksjon: Unngå
bruk eller reduser dosen. Se pkt.
4.3 and 4.4.
Administrasjonsmåte
Oral bruk.
Legemidlet kan brukes ufortynnet eller blandet i et glass vann. Etter
blanding med vann skal det
brukes umiddelbart. Dersom Dro