Negara: Norwegia
Bahasa: Norwegia
Sumber: Statens legemiddelverk
Morfin som opiumtinktur, standardisert
Pharmanovia A/S
A07DA02
Morphine as opium tincture, standardized
10 mg/ ml
Dråper, oppløsning
Flaske av mørkt glass med dråpeteller 3x10 ml
A
Markedsført
2018-01-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN DROPIZOL 10 MG/ML ORALE DRÅPER, OPPLØSNING MORFIN SOM OPIUMTINKTUR Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Dropizol er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Dropizol 3. Hvordan du bruker Dropizol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Dropizol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Dropizol er og hva det brukes mot Dropizol er et naturlegemiddel som inneholder morfin. Dropizol tilhører en legemiddelgruppe som kalles peristaltikkhemmende preparater, og det brukes hos voksne til behandling av alvorlig diaré dersom andre diaréstoppende behandlinger ikke har gitt tilstrekkelig effekt. Dropizol virker ved å hemme tarmbevegelsene. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Dropizol Bruk ikke Dropizol: • dersom du er allergisk overfor opium eller morfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du er opiatavhengig • dersom du har grønn stær (glaukom, økt trykk i øyet) • dersom du har alvorlig lever- eller nyresykdom • dersom du har alkoholabstinenssymptomer (delirium tremens) • dersom du har en alvorlig hodeskade • dersom du har risiko for paralytisk ileus (blokkering av tarmen på grunn av lammelse av tarmmuskulaturen) • dersom du har akutt astma • dersom du har en kronisk lungesykdom som gjør det vanske Baca dokumen lengkapnya
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Dropizol 10 mg/ml dråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsningsvæske inneholder 1 ml tinktur fra Papaver somniferum L., succus siccus (opium, rå) tilsvarende 10 mg morfin. 1 dråpe inneholder 50 mg opiumtinktur tilsvarende 0,5 mg (10 mg/ml) vannfri morfin 1 ml = 20 dråper Ekstraksjonsvæske: 33 % etanol (vol %) Hjelpestoff med kjent effekt: 33 % etanol (vol %) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Dråper, oppløsning Utseende: mørk, rødbrun væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av alvorlig diaré hos voksne, når bruk av annen antidiarroikabehandling ikke har gitt tilstrekkelig effekt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Vanlig startdose for voksne: 5-10 dråper 2-3 ganger daglig. Enkeltdoser skal ikke overskride 1 ml, og total døgndose skal ikke overskride 6 ml. Doseringen skal tilpasses individuelt til bruk av lavest mulig effektiv dose i kortest mulig tid basert på pasientens allmenntilstand, alder, vekt og anamnese (se pkt. 4.3 og 4.4). _Pediatrisk populasjon _ Dropizol bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet, se pkt. 5.1. Behandling skal innledes og overvåkes av en spesialist, f.eks. onkolog eller gastroenterolog. Det skal utvises spesiell forsiktighet ved forskrivning av dette legemidlet på grunn av dets morfininnhold. Behandlingsperioden skal være så kort som mulig. _Eldre _ Det skal utvises forsiktighet, og doseringen skal reduseres innledningsvis ved behandling av eldre personer. 8 _Nedsatt leverfunksjon _ Morfin kan utløse koma ved nedsatt leverfunksjon. Unngå bruk eller reduser dosen. Se pkt. 4.3 and 4.4. _Nedsatt nyrefunksjon _ Eliminasjon er redusert og forsinket ved nedsatt nyrefunksjon: Unngå bruk eller reduser dosen. Se pkt. 4.3 and 4.4. Administrasjonsmåte Oral bruk. Legemidlet kan brukes ufortynnet eller blandet i et glass vann. Etter blanding med vann skal det brukes umiddelbart. Dersom Dro Baca dokumen lengkapnya