DRONTAL PLUS 150 MG TABLETS

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

FEBANTEL; PYRANTEL EMBONATE; PRAZIQUANTEL

Inapatikana kutoka:

BAYER ANIMAL HEALTH GMBH (0000007180) D-51368 LEVERKUSEN, GERMANY, LEVERKUSEN, D-51368

ATC kanuni:

QP52AF30

INN (Jina la Kimataifa):

COMBINATION OF TETRAHYDROPYRIMIDINES

Kipimo:

150 MG

Dawa fomu:

TABLETS

Tungo:

FEBANTEL (0058306302) 150MG; PYRANTEL EMBONATE (0022204246) 144MG; PRAZIQUANTEL (0055268741) 50MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

Με Ιατρική Συνταγή

Eneo la matibabu:

COMBINATION OF TETRAHYDROPYRIMIDINES

Bidhaa muhtasari:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 1 BLISTER X 6 TABLETS (98V009601) 6 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Drontal Plus tablets for dogs
150 mg Febantel, 144 mg Pyrantel embonate, 50 mg Praziquantel
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
BAYER ANIMAL HEALTH GmbH
D-51368 Leverkusen
Germany
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
KVP Pharma Veterinaer & Produkte GmbH
Projensdarfer Str. 324, 24106 Kiel
Germany
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Drontal Plus tablets for dogs
150 mg Febantel, 144 mg Pyrantel embonate, 50 mg Praziquantel
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο περιέχει:
_ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:_
Febantel
150 mg
Pyrantel embonate
144 mg
Praziquantel
50 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για την αντιμετώπιση των παρασιτώσεων
από τα παρακάτω παράσιτα:
ΝΗΜΑΤΏΔΗ
Ασκαρίδες
-
_Τoxocara canis, Toxascaris leonina_
Αγκυλοστόματα
-
_Uncinaria stenocephala, Ancylοstoma_ _caninum _
Τρίχουροι
-
_Trichuris vulpis._
ΚΕΣΤΏΔΗ
-
_Echinococcus _
_granulosus,_
_ Echinococcus _
_multilocularis,_
_Dipylidium _
_caninum,_
_ Taenia _
_spp.,_
_ Multiceps _
_multiceps _
και
_Mesocestoides spp._
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Δεν επιτρέπεται η χορήγηση κατά τη
χρονική περίοδο των πρώτων δύο τρίτων
της
εγκυμοσύνης.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Δεν είναι γνωστές.
1/3
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή
άλλη ανεπ

Tabia za bidhaa

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Drontal Plus tablets for dogs
150 mg Febantel, 144 mg Pyrantel embonate, 50 mg Praziquantel
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
_ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:_
Febantel
150 mg
Pyrantel embonate
144 mg
Praziquantel
50 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλος.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για την αντιμετώπιση των παρασιτώσεων
από τα παρακάτω παράσιτα:
ΝΗΜΑΤΏΔΗ
Ασκαρίδες
-
_Τoxocara canis, Toxascaris leonina_
Αγκυλοστόματα
-
_Uncinaria stenocephala, Ancylοstoma_ _caninum _
Τρίχουροι
-
_Trichuris vulpis._
ΚΕΣΤΏΔΗ
-
_Echinococcus _
_granulosus,_
_ Echinococcus _
_multilocularis,_
_Dipylidium _
_caninum,_
_ Taenia _
_spp.,_
_ Multiceps _
_multiceps _
και
_Mesocestoides spp._
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μέχρι την εκπόνηση ολοκληρωμένων
μελετών στα πρώιμα στάδια της
κυοφορίας θηλυκών
σκύλων, δεν επιτρέπεται η χορήγηση
Drontal Plus κατά τη χρονική περίοδο των
πρώτων
δύο τρίτων της εγκυμοσύνης.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Καμία.
1/4
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Καμία.
«ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΟ ΆΤΟΜΟ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΕΊ
ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΣΕ ΖΏ