Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
FEBANTEL; PYRANTEL EMBONATE; PRAZIQUANTEL
BAYER ANIMAL HEALTH GMBH (0000007180) D-51368 LEVERKUSEN, GERMANY, LEVERKUSEN, D-51368
QP52AF30
COMBINATION OF TETRAHYDROPYRIMIDINES
150 MG
TABLETS
FEBANTEL (0058306302) 150MG; PYRANTEL EMBONATE (0022204246) 144MG; PRAZIQUANTEL (0055268741) 50MG
ORAL USE
Με Ιατρική Συνταγή
COMBINATION OF TETRAHYDROPYRIMIDINES
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 1 BLISTER X 6 TABLETS (98V009601) 6 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Drontal Plus tablets for dogs 150 mg Febantel, 144 mg Pyrantel embonate, 50 mg Praziquantel 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: BAYER ANIMAL HEALTH GmbH D-51368 Leverkusen Germany Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: KVP Pharma Veterinaer & Produkte GmbH Projensdarfer Str. 324, 24106 Kiel Germany 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Drontal Plus tablets for dogs 150 mg Febantel, 144 mg Pyrantel embonate, 50 mg Praziquantel 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει: _ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:_ Febantel 150 mg Pyrantel embonate 144 mg Praziquantel 50 mg 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για την αντιμετώπιση των παρασιτώσεων από τα παρακάτω παράσιτα: ΝΗΜΑΤΏΔΗ Ασκαρίδες - _Τoxocara canis, Toxascaris leonina_ Αγκυλοστόματα - _Uncinaria stenocephala, Ancylοstoma_ _caninum _ Τρίχουροι - _Trichuris vulpis._ ΚΕΣΤΏΔΗ - _Echinococcus _ _granulosus,_ _ Echinococcus _ _multilocularis,_ _Dipylidium _ _caninum,_ _ Taenia _ _spp.,_ _ Multiceps _ _multiceps _ και _Mesocestoides spp._ 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Δεν επιτρέπεται η χορήγηση κατά τη χρονική περίοδο των πρώτων δύο τρίτων της εγκυμοσύνης. 6. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Δεν είναι γνωστές. 1/3 Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Drontal Plus tablets for dogs 150 mg Febantel, 144 mg Pyrantel embonate, 50 mg Praziquantel 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει: _ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:_ Febantel 150 mg Pyrantel embonate 144 mg Praziquantel 50 mg ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλος. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Για την αντιμετώπιση των παρασιτώσεων από τα παρακάτω παράσιτα: ΝΗΜΑΤΏΔΗ Ασκαρίδες - _Τoxocara canis, Toxascaris leonina_ Αγκυλοστόματα - _Uncinaria stenocephala, Ancylοstoma_ _caninum _ Τρίχουροι - _Trichuris vulpis._ ΚΕΣΤΏΔΗ - _Echinococcus _ _granulosus,_ _ Echinococcus _ _multilocularis,_ _Dipylidium _ _caninum,_ _ Taenia _ _spp.,_ _ Multiceps _ _multiceps _ και _Mesocestoides spp._ 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Μέχρι την εκπόνηση ολοκληρωμένων μελετών στα πρώιμα στάδια της κυοφορίας θηλυκών σκύλων, δεν επιτρέπεται η χορήγηση Drontal Plus κατά τη χρονική περίοδο των πρώτων δύο τρίτων της εγκυμοσύνης. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Καμία. 1/4 4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΖΏΑ Καμία. «ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΟ ΆΤΟΜΟ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΕΊ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΣΕ ΖΏ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο