Drontal Dog flavour, tabletten voor honden

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
29-05-2024
Shusha Habari ya Bidhaa (INF)
29-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Inapatikana kutoka:

Vetoquinol S.A.

ATC kanuni:

QP52AC55

INN (Jina la Kimataifa):

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Dawa fomu:

Tablet

Tungo:

FEBANTEL 150 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 50 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 144 mg/stuk,

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Dawa ya aina:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Kundi la matibabu:

Honden

Eneo la matibabu:

Febantel, combinations

Idhini hali ya:

Nationaal

Idhini ya tarehe:

1997-04-28

Tabia za bidhaa

                                BD/2024/REG NL 8983/zaak 1030491
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 8983/zaak 1030491
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DRONTAL DOG FLAVOUR, tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantelembonaat:
144 mg
Febantel:
150 mg
Praziquantel:
50 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kluifvormige, in 2 gelijke helften deelbare tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rondworm- en lintwormmiddel voor honden.
Voor de behandeling van menginfestaties van rondwormen en lintwormen
veroorzaakt door:
Spectrum
Wormspecies
Spoelwormen
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina_
Lintwormen
_Echinococcus granulosus _
_Echinococcus multilocularis _
_Dipylidium caninum _
_Taenia _spp.
_Multiceps multiceps _
_Mesocestoides _spp.
Haakwormen
_Uncinaria stenocephala _
_Ancylostoma caninum _
Zweepwormen
_Trichuris vulpis _
BD/2024/REG NL 8983/zaak 1030491
3 / 15
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
In zeer zeldzame gevallen kunnen er milde verschijnselen van het
maagdarmkanaal (zoals braken)
optreden.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Wegens het ontbreken van veiligheidsstudies, is het aangeraden het
product niet te gebruiken tijdens de
eerste helft van de dracht.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Niet gelijktijdig toedienen met een ander wormmiddel dat als werkzame
stof piperazine bevat.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
D
OSERING
Eén tablet per 10 kg lichaamsgewicht. Dit komt overeen met 15 mg
febantel, 14,4 mg pyrantel em
                                
                                Soma hati kamili