Drontal Dog flavour, tabletten voor honden

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Dostupné z:

Vetoquinol S.A.

ATC kód:

QP52AC55

INN (Medzinárodný Name):

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

FEBANTEL 150 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 50 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 144 mg/stuk,

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Typ predpisu:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutické skupiny:

Honden

Terapeutické oblasti:

Febantel, combinations

Stav Autorizácia:

Nationaal

Dátum Autorizácia:

1997-04-28

Súhrn charakteristických

BD/2020/REG NL 8983/zaak 828756
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen en
Vetoquinol S.A.
te LURE-CEDEX d.d. 06 augustus 2020 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder
van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DRONTAL DOG FLAVOUR
TABLETTEN VOOR HONDEN , ingeschreven d.d. 28 april 1997 onder REG NL
8983 wordt
gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel in
plaats van BAYER ANIMAL HEALTH GMBH wordt gelezen VETOQUINOL S.A..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DRONTAL DOG FLAVOUR TABLETTEN VOOR HONDEN , REG NL
8983 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
DRONTAL DOG FLAVOUR TABLETTEN VOOR HONDEN , REG NL 8983 treft u aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DRONTAL DOG FLAVOUR, tabletten voor honden
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantelembonaat:
144 mg
Febantel:
150 mg
Praziquantel:
50 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Kluifvormige, in 2 gelijke helften deelbare tablet.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rondworm- en lintwormmiddel voor honden.
Voor de behandeling van menginfestaties van rondwormen en lintwormen
veroorzaakt door:
Spectrum
Wormspecies
Spoelwormen
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
Lintwormen
_Echinococcus granulosus_
_Echinococcus multilocularis_
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Multiceps multiceps_
_Mesocestoides _spp.