DOVOBET (50MCG/0.5MG)G GEL

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-03-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
16-03-2018

Viambatanisho vya kazi:

CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Inapatikana kutoka:

LEO PHARMA A/S (0000003363) 55 INDUSTRIPARKEN, BALLERUP, 2750

ATC kanuni:

D05AX52

INN (Jina la Kimataifa):

CALCIPOTRIOL COMBINATIONS

Kipimo:

(50MCG/0.5MG)G

Dawa fomu:

GEL

Tungo:

CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE (8000003525) 52.2UG; BETAMETHASONE DIPROPIONATE (0005593204) 0.643MG

Njia ya uendeshaji:

CUTANEOUS USE

Dawa ya aina:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Eneo la matibabu:

CALCIPOTRIOL COMBINATIONS

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/0279/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 15G (31M015201) 15 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 30G (31M015202) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 60G (31M015203) 60 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2 BOTTLES X 60G (31M015204) 120 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DΟVOBET
® 50 MICROGRAMS/0.5 MG/G ΓΈΛΗ
καλσιποτριόλη/βηταμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματα
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε τον
ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Dovobet
®
και ποια είναι η χρήση του;
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Dovobet
®
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dovobet
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Dovobet
®
6.
Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DOVOBET
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
To Dovobet
®
χρησιμοποιείται για την τοπική
θεραπεία της ψωρίασης του τριχωτού
της κεφα
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dοvobet
®
50 micrograms/0.5 mg/g γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει 50
μικρογραμμάρια καλσιποτριόλη (ως
μονοϋδρική) και 0.5
mg βηταμεθαζόνη (ως διπροπιονική).
Έκδοχα: 160 μικρογραμμάρια butylated
hydroxytoluene/γραμμάριο γέλης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Μία σχεδόν διαυγής, άχρωμη έως ελαφρώς
υπόλευκη γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τοπική θεραπεία της ψωρίασης του
τριχωτού της κεφαλής σε ενήλικες.
Τοπική θεραπεία της
ήπιας έως μέτριας κατά πλάκας κοινής
ψωρίασης που δεν αφορά το τριχωτό της
κεφαλής σε
ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η Dοvobet
®
γέλη πρέπει να εφαρμόζεται στις
προσβεβλημένες περιοχές μία φορά την
ημέρα. Η συνιστώμενη διάρκεια
θεραπείας είναι 4 εβδομάδες για τις
περιοχές του τριχωτού
της κεφαλής και 8 εβδομάδες για τις
άλλες περιοχές εκτός του τριχωτού της
κεφαλής. Εάν
είναι απαραίτητο να συνεχιστεί ή να
επαναληφθεί η θεραπεία μετά από αυτή
την περίοδο, η
θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί μετά
από ιατρική αξιολόγ
                                
                                Soma hati kamili