Pays: Chypre
Langue: grec
Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE
LEO PHARMA A/S (0000003363) 55 INDUSTRIPARKEN, BALLERUP, 2750
D05AX52
CALCIPOTRIOL COMBINATIONS
(50MCG/0.5MG)G
GEL
CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE (8000003525) 52.2UG; BETAMETHASONE DIPROPIONATE (0005593204) 0.643MG
CUTANEOUS USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
CALCIPOTRIOL COMBINATIONS
Αρ. διαδικασίας: DK/H/0279/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 15G (31M015201) 15 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 30G (31M015202) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 60G (31M015203) 60 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2 BOTTLES X 60G (31M015204) 120 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DΟVOBET ® 50 MICROGRAMS/0.5 MG/G ΓΈΛΗ καλσιποτριόλη/βηταμεθαζόνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1. Τι είναι το Dovobet ® και ποια είναι η χρήση του; 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Dovobet ® 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dovobet ® 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Dovobet ® 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DOVOBET ® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ To Dovobet ® χρησιμοποιείται για την τοπική θεραπεία της ψωρίασης του τριχωτού της κεφα Lire le document complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dοvobet ® 50 micrograms/0.5 mg/g γέλη 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει 50 μικρογραμμάρια καλσιποτριόλη (ως μονοϋδρική) και 0.5 mg βηταμεθαζόνη (ως διπροπιονική). Έκδοχα: 160 μικρογραμμάρια butylated hydroxytoluene/γραμμάριο γέλης Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γέλη. Μία σχεδόν διαυγής, άχρωμη έως ελαφρώς υπόλευκη γέλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Τοπική θεραπεία της ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής σε ενήλικες. Τοπική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας κατά πλάκας κοινής ψωρίασης που δεν αφορά το τριχωτό της κεφαλής σε ενήλικες. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Η Dοvobet ® γέλη πρέπει να εφαρμόζεται στις προσβεβλημένες περιοχές μία φορά την ημέρα. Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 4 εβδομάδες για τις περιοχές του τριχωτού της κεφαλής και 8 εβδομάδες για τις άλλες περιοχές εκτός του τριχωτού της κεφαλής. Εάν είναι απαραίτητο να συνεχιστεί ή να επαναληφθεί η θεραπεία μετά από αυτή την περίοδο, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί μετά από ιατρική αξιολόγ Lire le document complet