DORZOLAMIDE/TIMOLOL Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

dorzolamide base

Inapatikana kutoka:

TEVA SANTE

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

dorzolamide base

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

collyre

Tungo:

composition pour 1 ml de solution > dorzolamide base : 20 mg . Sous forme de : dorzolamide (chlorhydrate de) > timolol base : 5 mg . Sous forme de : timolol (maléate de)

Njia ya uendeshaji:

ophtalmique

Vitengo katika mfuko:

5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES, BETA-BLOQUANTS.

Bidhaa muhtasari:

497 038-5 ou 34009 497 038 5 2 - 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 039-1 ou 34009 497 039 1 3 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 041-6 ou 34009 497 041 6 3 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 042-2 ou 34009 497 042 2 4 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 043-9 ou 34009 497 043 9 2 - 120 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2010-11-26

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012
Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose
DORZOLAMIDE/TIMOLOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre
en solution en récipient unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml
+ 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution en récipient unidose
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre
en solution en récipient unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/5 mg/ml, collyre en solution contient
deux médicaments: le dorzolamide et le
timolol. Le dorzolamide appartient au groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique. Le timolol
appartient au groupe de médicaments appelés bêta-bloquants. Ces
médicaments réduisent la tension de l'œil de façons
différentes.
Indications thérapeutiques
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA est indi

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dorzolamide
......................................................................................................................................
20 mg
Sous forme de chlorhydrate de dorzolamide
Timolol
................................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de maléate de timolol
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
Solution incolore, claire, visqueuse, exempte de particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA est indiqué dans le traitement de la
pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients
présentant un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome
pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant
administrée par voie oculaire est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose est d'une goutte de DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA dans le cul de
sac conjonctival de(s) l'œil (des yeux) atteint(s),
deux fois par jour.
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre,
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA et l'autre collyre doivent être
administrés à 10 minutes d'intervalle au moins.
Ce médicament est une solution stérile sans conservateur. La
solution contenue dans un récipient unidose doit être utilisée
pour traiter l'œil (les yeux) atteint(s) immédiatement après
ouverture. Toute solution restante doit être éliminée
immédiatement après administration car la stérilité ne peut être
maintenue une fois que le récipient unidose a été ouvert.
Pour plus d'information, voir rubrique 6.6.
UTILISATION CHEZ L'ENFANT
L'efficacité n'a pas été établie chez l'enfant.
La tolérance chez l'enfan