País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dorzolamide base
TEVA SANTE
S01ED51
dorzolamide base
20 mg
collyre
composition pour 1 ml de solution > dorzolamide base : 20 mg . Sous forme de : dorzolamide (chlorhydrate de) > timolol base : 5 mg . Sous forme de : timolol (maléate de)
ophtalmique
5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml
liste I
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES, BETA-BLOQUANTS.
497 038-5 ou 34009 497 038 5 2 - 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 039-1 ou 34009 497 039 1 3 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 041-6 ou 34009 497 041 6 3 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 042-2 ou 34009 497 042 2 4 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 043-9 ou 34009 497 043 9 2 - 120 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-11-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012 Dénomination du médicament DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose DORZOLAMIDE/TIMOLOL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ? 3. COMMENT UTILISER DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/5 mg/ml, collyre en solution contient deux médicaments: le dorzolamide et le timolol. Le dorzolamide appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'anhydrase carbonique. Le timolol appartient au groupe de médicaments appelés bêta-bloquants. Ces médicaments réduisent la tension de l'œil de façons différentes. Indications thérapeutiques DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA est indi Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dorzolamide ...................................................................................................................................... 20 mg Sous forme de chlorhydrate de dorzolamide Timolol ................................................................................................................................................ 5 mg Sous forme de maléate de timolol Pour 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution en récipient unidose. Solution incolore, claire, visqueuse, exempte de particules visibles. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA est indiqué dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie oculaire est insuffisante. 4.2. Posologie et mode d'administration La dose est d'une goutte de DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA dans le cul de sac conjonctival de(s) l'œil (des yeux) atteint(s), deux fois par jour. En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA et l'autre collyre doivent être administrés à 10 minutes d'intervalle au moins. Ce médicament est une solution stérile sans conservateur. La solution contenue dans un récipient unidose doit être utilisée pour traiter l'œil (les yeux) atteint(s) immédiatement après ouverture. Toute solution restante doit être éliminée immédiatement après administration car la stérilité ne peut être maintenue une fois que le récipient unidose a été ouvert. Pour plus d'information, voir rubrique 6.6. UTILISATION CHEZ L'ENFANT L'efficacité n'a pas été établie chez l'enfant. La tolérance chez l'enfan Llegiu el document complet