Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (DORZOLAMIDUM+TIMOLOLUM)
DR. GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA
S01ED51
COMBINATII (DORZOLAMIDUM+TIMOLOLUM)
20mg/ml+5mg/ml
PIC. OFT., SOL
P6L
DR. GERHARD MANN CHEM.-PHARM.FABRIK GMBH - GERMANIA
ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE AGENTI BETABLOCANTI
9929/2017/03 Cutie cu 6 flac. PEJD+picurator PEID x 5 ml pic. oft., sol.; 9929/2017/02 Cutie cu 3 flac. PEJD+picurator PEID x 5 ml pic. oft., sol.; 9929/2017/01 Cutie cu 1 flac. PEJD+picurator PEID x 5 ml pic. oft., sol.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9929/2017/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT DORZOLAMIDĂ/TIMOLOL DR. GERHARD MANN 20 MG/ 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE dorzolamidă/timolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dorzolamidă/Timolol Dr. Gerhard Mann şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Dorzolamidă/Timolol Dr. Gerhard Mann 3. Cum să utilizaţi Dorzolamidă/Timolol Dr. Gerhard Mann 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dorzolamidă/Timolol Dr. Gerhard Mann 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE DORZOLAMIDĂ/TIMOLOL DR. GERHARD MANN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dorzolamidă/Timolol Dr. Gerhard Mann conţine două substanţe active: dorzolamidă şi timolol. • Dorzolamida aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de ”inhibitori ai anhidrazei carbonice” • Timololul aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de „beta-blocante”. Ambele substanţe active reduc presiunea din interiorul ochiului în moduri diferite. Dorzolamidă/Timolol Dr. Gerhard Mann este recomandat pentru a reduce presiunea ridicată din interiorul ochiului în cadrul tratamentului glaucomului, atunci când administrarea numai a picăturilor oftalmice conţinând beta-blocant Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9929/2017/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dorzolamidă/Timolol Dr. Gerhard Mann 20 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie dorzolamidă/timolol 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine dorzolamidă 20 mg (sub formă de clorhidrat de dorzolamidă 22,26 mg) şi timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol 6,83 mg). Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,075 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie Soluţie limpede, incoloră până la galben deschis, sterilă, fără particule vizibile, cu pH între 5,45 și 5,75 și osmolaritate 237-317 mOsm/kg. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dorzolamidă/Timolol Dr. Gerhard Mann este indicat în tratamentul presiunii intraoculare (PIO) crescute la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis sau glaucom pseudoexfoliativ, atunci când monoterapia cu un beta-blocant cu administrare locală nu este suficientă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ Doza este de o picătură în sacul conjunctival al fiecărui ochi afectat, de două ori pe zi. Mod de administrare Pentru administrare oftalmică. La aplicarea unei ocluzii nazolacrimale sau la închiderea ușoară a pleoapelor pentru 2 minute, absorbția sistemică este redusă. Poate rezulta deci o scădere a reacțiilor sistemice nedorite și o creștere a activității topice. În cazul în care se administrează în asociere cu un alt medicament oftalmic cu administrare locală, Dorzolamidă/Timolol Dr. Gerhard Mann şi acest alt medicament trebuie administrate la interval de cel puţin 10 minute. 2 Pacienţii trebuie sfătuiţi să se spele pe mâini înainte de administrare şi să evite contactul vârfului picurătorului cu ochiul sau zonele înconjurătoare. De asemenea, pacienţii trebuie informaţi că, dacă nu sunt manipulate corespunzător, picăt Soma hati kamili