DOLVEN 400 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

ibuprofen

Inapatikana kutoka:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kanuni:

M01AE01

INN (Jina la Kimataifa):

ibuprofen

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

ibuprofen

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2014-04-17

Taarifa za kipeperushi

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
DOLVEN
®
400 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA
A
LI
N
I
R
.
•
_ETKIN MADDE:_
400 mg ibuprofen.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Nişasta, laktoz hidrus (inek), povidon (K30), mikrokristalin
selüloz,
koloidal anhidroz silika (aerosil), krospovidon, magnezyum stearate
, h
idroksipropil metil
selüloz, titanyum dioksit (E171), talk, F.D. ve C. Yellow No:5
(E102).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DOLVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DOLVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DOLVEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DOLVEN’IN SAKLANMASI _
B
A
Ş
LI
K
L
A
R
I
YER
A
L
M
A
K
T
A
D
I
R
.
1.
DOLVEN
NEDIR
VE NE IÇIN
KU
LL
A
N
ILI
R
?
•
DOLVEN, 20 film tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
Sarı, iki yüzü konveks,
yuvarlak film kaplı tablet.
•
Her bir film tablet 400 mg ibuprofen içerir.
•
DOLVEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid antiinflamatuar
ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.
•
DOLVEN
bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOLVEN
®
400 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin
m
add
e
:
Her bir film tablet, 400 mg ibuprofen içerir.
Yardımcı m
add
e
l
e
r
:
Laktoz hidrus (inek)
25.0 mg
F. D. ve C. Yellow No:5 (E102)
0.036 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı, iki yüzü konveks, yuvarlak film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA
SIKLIĞI VE S
Ü
R
ES
I
:
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz, en
kısa süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Etkisinin hızlı başlaması için doz aç karnına alınabilir. Mide
duyarlılığı olan hastaların
ibuprofeni yemekle birlikte alması önerilir.
Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral
rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun
engellenmesi
için
tabletler,
çiğnenmeden,
kırılmadan
veya
ezilmeden
bütün
olarak
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ibuprofen dozu uygulamasında
dikkatli olunmalıdır.
Dozajlar
bağımsız
olarak
değerlendirilmelidir.
Doz
mümkün
olan
en
düşük
düzeyde
tutulmalıdır ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4 ve 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır.