Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
M01AE01
ibuprofen
Normal
ibuprofen
Aktif
2014-04-17
1 / 10 KULLANMA TALİMATI DOLVEN ® 400 MG FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA A LI N I R . • _ETKIN MADDE:_ 400 mg ibuprofen. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Nişasta, laktoz hidrus (inek), povidon (K30), mikrokristalin selüloz, koloidal anhidroz silika (aerosil), krospovidon, magnezyum stearate , h idroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit (E171), talk, F.D. ve C. Yellow No:5 (E102). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DOLVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DOLVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DOLVEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DOLVEN’IN SAKLANMASI _ B A Ş LI K L A R I YER A L M A K T A D I R . 1. DOLVEN NEDIR VE NE IÇIN KU LL A N ILI R ? • DOLVEN, 20 film tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Sarı, iki yüzü konveks, yuvarlak film kaplı tablet. • Her bir film tablet 400 mg ibuprofen içerir. • DOLVEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir. • DOLVEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik Preberite celoten dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOLVEN ® 400 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin m add e : Her bir film tablet, 400 mg ibuprofen içerir. Yardımcı m add e l e r : Laktoz hidrus (inek) 25.0 mg F. D. ve C. Yellow No:5 (E102) 0.036 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Sarı, iki yüzü konveks, yuvarlak film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE S Ü R ES I : Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600-1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun akut faz geçene kadar artırılması avantajlı olabilir. Günlük doz, bölünmüş dozlar halinde verilen 2400 mg’ı geçmemelidir. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken, etkili en düşük doz, en kısa süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: Etkisinin hızlı başlaması için doz aç karnına alınabilir. Mide duyarlılığı olan hastaların ibuprofeni yemekle birlikte alması önerilir. Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden, kırılmadan veya ezilmeden bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda ibuprofen dozu uygulamasında dikkatli olunmalıdır. Dozajlar bağımsız olarak değerlendirilmelidir. Doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalıdır ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Preberite celoten dokument