Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILSALICILICO ACIDO; ASCORBICO ACIDO; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO
LABORATORIOS ERN S.A.
N02AJ07
ACETILSALICILICO ACIDO; ASCORBICO ACIDO; CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE
500 mg/250 mg/10 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
ACETILSALICILICO ACIDO 500 mg; ASCORBICO ACIDO 250 mg; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Codeina y acido acetilsalicilico
DOLMEN , 10 comprimidos Autorizado 01/07/1964 Comercializado - DOLMEN , 20 comprimidos Autorizado 01/07/1964 Comercializado
Autorizado
1964-07-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DOLMEN 500 MG/250 MG/10 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES ÁCIDO ACETILSALICÍLICO, ÁCIDO ASCÓRBICO, CODEÍNA FOSFATO HEMIHIDRATO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dolmen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolmen 3. Cómo tomar Dolmen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dolmen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DOLMEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ácido acetilsalicílico pertenece a un grupo de medicamentos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos y el ácido ascórbico es la vitamina C. Este medicamento también contiene fosfato de codeína. La codeína pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. La codeína se puede utilizar en adolescentes de más de 16 años para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado que no se alivia por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno solos. Dolmen está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores dentales, dolores menstruales y dolores de espalda. También está indicado para el tratamiento de la inflamación no reumática y el tratamiento de la artritis reumatoide, artritis juvenil, osteoartritis y fiebre reumática. También está indicado para estados febriles. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLMEN NO T Soma hati kamili
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dolmen 500 mg/250 mg/10 mg comprimidos efervescentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contiene: Ácido acetilsalicílico, 500 mg Ácido ascórbico, 250 mg Codeína fosfato (hemihidrato), 10 mg Excipientes con efecto conocido: contiene 102 mg de benzoato de sodio (E-211) y 384 mg de sodio (como benzoato de sodio, bicarbonato sódico, citrato monosódico anhidro y sacarina sódica). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido efervescente. Comprimido redondo, blanco, sin marcas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores dentales, dolores menstruales y dolores de espalda. La codeína está indicada en pacientes mayores de 16 años para el tratamiento del dolor moderado agudo que no se considere aliviado por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno (en monofármaco). Tratamiento de la inflamación no reumática (dolor musculoesquelético, lesiones deportivas, bursitis, capsulitis, tendinitis y tenosinovitis aguda no específica). Tratamiento de la artritis reumatoide, artritis juvenil, osteoartritis y fiebre reumática. Estados febriles. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las dosis recomendadas son: _Niños menores de 12 años de edad: _ No se debe utilizar codeína en niños menores de 12 años debido al riesgo de toxicidad opioide motivado por el metabolismo variable e impredecible de codeína a morfina (ver secciones 4.3 y 4.4). _ _ 2 de 13 _Niños y adolescentes menores de 16 años de edad: _ No se debe utilizar este medicamento en niños y adolescentes menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela, ya que en estos casos la administración de ácido acetilsalicílico se ha asociado con la aparición del Síndrome de Reye. _ _ _Adultos y adolescentes mayores de 16 años_: 1 comprimido efervescente cada 4-6 horas, hasta un máxim Soma hati kamili