DOLMEN 500 MG/250 MG/10 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

ACETILSALICILICO ACIDO; ASCORBICO ACIDO; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS ERN S.A.

ATC-kode:

N02AJ07

INN (International Name):

ACETILSALICILICO ACIDO; ASCORBICO ACIDO; CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE

Dosering :

500 mg/250 mg/10 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Sammensetning:

ACETILSALICILICO ACIDO 500 mg; ASCORBICO ACIDO 250 mg; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 10 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Codeina y acido acetilsalicilico

Produkt oppsummering:

DOLMEN , 10 comprimidos Autorizado 01/07/1964 Comercializado - DOLMEN , 20 comprimidos Autorizado 01/07/1964 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1964-07-01

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DOLMEN 500 MG/250 MG/10 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO, ÁCIDO ASCÓRBICO, CODEÍNA FOSFATO
HEMIHIDRATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dolmen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolmen
3.
Cómo tomar Dolmen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dolmen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLMEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
ácido
acetilsalicílico
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
analgésicos,
antipiréticos
y
antiinflamatorios no esteroideos y el ácido ascórbico es la vitamina
C. Este medicamento también contiene
fosfato de codeína.
La codeína pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos
opiáceos que actúan aliviando el
dolor. La codeína se puede utilizar en adolescentes de más de 16
años para el tratamiento a corto plazo del
dolor moderado que no se alivia por otros analgésicos como
paracetamol o ibuprofeno solos.
Dolmen está indicado en el alivio sintomático de los dolores
ocasionales leves o moderados, como dolores
de cabeza, dolores dentales, dolores menstruales y dolores de espalda.
También está indicado para el tratamiento de la inflamación no
reumática y el tratamiento de la artritis
reumatoide, artritis juvenil, osteoartritis y fiebre reumática.
También está indicado para estados febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLMEN
NO T

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolmen 500 mg/250 mg/10 mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene:
Ácido acetilsalicílico, 500 mg
Ácido ascórbico, 250 mg
Codeína fosfato (hemihidrato), 10 mg
Excipientes con efecto conocido: contiene 102 mg de benzoato de sodio
(E-211) y 384 mg de sodio (como
benzoato de sodio, bicarbonato sódico, citrato monosódico anhidro y
sacarina sódica).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimido redondo, blanco, sin marcas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores de cabeza, dolores dentales,
dolores menstruales y dolores de espalda.
La codeína está indicada en pacientes mayores de 16 años para el
tratamiento del dolor moderado agudo
que no se considere aliviado por otros analgésicos como paracetamol o
ibuprofeno (en monofármaco).
Tratamiento de la inflamación no reumática (dolor
musculoesquelético, lesiones deportivas, bursitis,
capsulitis, tendinitis y tenosinovitis aguda no específica).
Tratamiento de la artritis reumatoide, artritis juvenil, osteoartritis
y fiebre reumática.
Estados febriles.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis recomendadas son:
_Niños menores de 12 años de edad: _
No se debe utilizar codeína en niños menores de 12 años debido al
riesgo de toxicidad opioide motivado
por el metabolismo variable e impredecible de codeína a morfina (ver
secciones 4.3 y 4.4).
_ _
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_Niños y adolescentes menores de 16 años de edad: _
No se debe utilizar este medicamento en niños y adolescentes menores
de 16 años con procesos febriles,
gripe o varicela, ya que en estos casos la administración de ácido
acetilsalicílico se ha asociado con la
aparición del Síndrome de Reye.
_ _
_Adultos y adolescentes mayores de 16 años_: 1 comprimido
efervescente cada 4-6 horas, hasta un máxim