Docetaxel Teva Pharma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-01-2014

Viambatanisho vya kazi:

doketakseli

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

L01CD02

INN (Jina la Kimataifa):

docetaxel

Kundi la matibabu:

Antineoplastiset aineet

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms

Matibabu dalili:

Rintojen cancerDocetaxel Teva Pharma monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. Aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. Non-small-cell lung cancerDocetaxel Teva Pharma on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa ei-small-cell lung cancer vikaannuttua ennen kemoterapiaa. Docetaxel Teva Pharma yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-small-cell lung cancer, potilailla, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. Eturauhasen cancerDocetaxel Teva Pharma yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2011-01-21

Taarifa za kipeperushi

                                78
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
79
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG INFUUSIOKONSENTRAATTI JA LIUOTIN, LIUOSTA
VARTEN
dosetakseli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
sairaala-apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
sairaala-apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen.Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Docetaxel Teva Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Docetaxel Teva Pharma
-valmistetta
3.
Miten Docetaxel Teva Pharma -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Docetaxel Teva Pharma -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DOCETAXEL TEVA PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeen nimi on Docetaxel Teva Pharma. Dosetakselia uutetaan
marjakuusen neulasista.
Dosetakseli kuuluu taksoidit-nimiseen syöpälääkkeiden ryhmään.
Lääkärisi on määrännyt Docetaxel Teva Pharmaa edenneen
rintasyövän, tietyn tyyppisen
keuhkosyövän (ei-pienisoluisen keuhkosyövän) tai eturauhassyövän
hoitoon:
-
Pitkälle edenneen rintasyövän hoidossa Docetaxel Teva Pharma
voidaan antaa yksinään.
-
Keuhkosyövän hoidossa Docetaxel Teva Pharma voidaan antaa joko
yksinään tai yhdistelmänä
sisplatiinin kanssa.
-
Eturauhassyövän hoidossa Docetaxel Teva Pharma annetaan
yhdistelmänä prednisonin tai
prednisolonin kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DOCETAXEL TEVA PHARMA
-VALMISTETTA
SINULLE EI SAA ANTAA DOCETAXEL TEVA PHARMA- VALMISTETTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) dosetakselille tai Docetaxel Teva
Ph
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Docetaxel Teva Pharma 20 mg infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta
varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Docetaxel Teva Pharma 20 mg konsentraatin
kerta-annosinjektiopullo sisältää 20 mg
dosetakselia (vedetön). Yksi ml konsentraattia sisältää 27,73 mg
dosetakselia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi injektiopullo konsentraattia sisältää 25,1 % (w/w) vedetöntä
etanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti ja liuotin liuosta varten.
Konsentraatti on kirkas viskoosi, keltainen tai ruskeankeltainen
liuos.
Liuotin on väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rintasyöpä
Docetaxel Teva Pharma monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden
hoitoon, jotka sairastavat
paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja joilla
aikaisempi hoito solunsalpaajilla ei ole
tehonnut. Aiempaan syövän kemoterapiaan on pitänyt kuulua
antrasykliini tai alkyloiva aine.
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Docetaxel Teva Pharma on tarkoitettu käytettäväksi potilailla,
joilla on paikallisesti levinnyt tai
metastasoinut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun aiempi syövän
kemoterapia ei ole tehonnut.
Docetaxel Teva Pharma yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on
tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon,
jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa
ei-pienisoluista keuhkosyöpää, jota ei voida
leikata, ja joita ei ole aikaisemmin hoidettu syövän kemoterapialla
tässä taudin vaiheessa.
Eturauhassyöpä
Docetaxel Teva Pharma yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin
kanssa on tarkoitettu hormoneille
resistentin metastasoineen eturauhassyövän hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Dosetakseli tulee antaa solunsalpaajalääkityksen antoon
erikoistuneissa yksiköissä ja
syöpälääkitykseen perehtyneen lääkärin valvonnassa (ks. kohta
6.6).
Suositeltu annos
Rinta- ja ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä voidaan
esilääk
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi doketakseli

doketakseli

ATC kanuni L01CD02

L01CD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) docetaxel

docetaxel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-01-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Docetaxel Teva Pharma doketakseli

Docetaxel Teva Pharma doketakseli

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Docetaxel Teva Pharma