Nazione: Unione Europea
Lingua: finlandese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
doketakseli
Teva Pharma B.V.
L01CD02
docetaxel
Antineoplastiset aineet
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms
Rintojen cancerDocetaxel Teva Pharma monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. Aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. Non-small-cell lung cancerDocetaxel Teva Pharma on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa ei-small-cell lung cancer vikaannuttua ennen kemoterapiaa. Docetaxel Teva Pharma yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-small-cell lung cancer, potilailla, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. Eturauhasen cancerDocetaxel Teva Pharma yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän.
Revision: 6
peruutettu
2011-01-21
78 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 79 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG INFUUSIOKONSENTRAATTI JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN dosetakseli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaala-apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaala-apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Docetaxel Teva Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Docetaxel Teva Pharma -valmistetta 3. Miten Docetaxel Teva Pharma -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Docetaxel Teva Pharma -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DOCETAXEL TEVA PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeen nimi on Docetaxel Teva Pharma. Dosetakselia uutetaan marjakuusen neulasista. Dosetakseli kuuluu taksoidit-nimiseen syöpälääkkeiden ryhmään. Lääkärisi on määrännyt Docetaxel Teva Pharmaa edenneen rintasyövän, tietyn tyyppisen keuhkosyövän (ei-pienisoluisen keuhkosyövän) tai eturauhassyövän hoitoon: - Pitkälle edenneen rintasyövän hoidossa Docetaxel Teva Pharma voidaan antaa yksinään. - Keuhkosyövän hoidossa Docetaxel Teva Pharma voidaan antaa joko yksinään tai yhdistelmänä sisplatiinin kanssa. - Eturauhassyövän hoidossa Docetaxel Teva Pharma annetaan yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DOCETAXEL TEVA PHARMA -VALMISTETTA SINULLE EI SAA ANTAA DOCETAXEL TEVA PHARMA- VALMISTETTA - jos olet allerginen (yliherkkä) dosetakselille tai Docetaxel Teva Ph Leggi il documento completo
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Docetaxel Teva Pharma 20 mg infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Docetaxel Teva Pharma 20 mg konsentraatin kerta-annosinjektiopullo sisältää 20 mg dosetakselia (vedetön). Yksi ml konsentraattia sisältää 27,73 mg dosetakselia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi injektiopullo konsentraattia sisältää 25,1 % (w/w) vedetöntä etanolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti ja liuotin liuosta varten. Konsentraatti on kirkas viskoosi, keltainen tai ruskeankeltainen liuos. Liuotin on väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Rintasyöpä Docetaxel Teva Pharma monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja joilla aikaisempi hoito solunsalpaajilla ei ole tehonnut. Aiempaan syövän kemoterapiaan on pitänyt kuulua antrasykliini tai alkyloiva aine. Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Docetaxel Teva Pharma on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joilla on paikallisesti levinnyt tai metastasoinut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun aiempi syövän kemoterapia ei ole tehonnut. Docetaxel Teva Pharma yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa ei-pienisoluista keuhkosyöpää, jota ei voida leikata, ja joita ei ole aikaisemmin hoidettu syövän kemoterapialla tässä taudin vaiheessa. Eturauhassyöpä Docetaxel Teva Pharma yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hormoneille resistentin metastasoineen eturauhassyövän hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Dosetakseli tulee antaa solunsalpaajalääkityksen antoon erikoistuneissa yksiköissä ja syöpälääkitykseen perehtyneen lääkärin valvonnassa (ks. kohta 6.6). Suositeltu annos Rinta- ja ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä voidaan esilääk Leggi il documento completo