Docefrez

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-06-2012

Viambatanisho vya kazi:

docetaxel

Inapatikana kutoka:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kanuni:

L01CD02

INN (Jina la Kimataifa):

docetaxel

Kundi la matibabu:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Eneo la matibabu:

Stomach Neoplasms; Adenoma; Breast Neoplasms; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Prostatic Neoplasms

Matibabu dalili:

Στήθος cancerDocetaxel σε συνδυασμό με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ασθενών με εγχειρίσιμο και θετικούς λεμφαδένες καρκίνο του μαστού. Το Docetaxel σε συνδυασμό με doxorubicin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού που δεν έχουν λάβει προηγουμένως κυτταροτοξική θεραπεία για την πάθηση αυτή. Το Docetaxel ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία κυτταροτοξικής θεραπείας. Η προηγούμενη χημειοθεραπεία θα έπρεπε να περιλάμβανε μια ανθρακυκλίνη ή έναν παράγοντα αλκυλίωσης. Το Docetaxel σε συνδυασμό με trastuzumab ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι πάνω εκφράζουν HER2 και οι οποίες προηγουμένως δεν είχαν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. Docetaxel σε συνδυασμό με capecitabine ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας. Η προηγούμενη θεραπεία θα έπρεπε να περιλάμβανε μια ανθρακυκλίνη. Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα cancerDocetaxel ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, μετά την αποτυχία προηγούμενης χημειοθεραπείας. Το Docetaxel σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη χειρουργήσιμο, τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία για αυτή τη νόσο. Προστάτη cancerDocetaxel σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με ορμονοάντοχο μεταστατικό καρκίνο του προστάτη. Το γαστρικό adenocarcinomaDocetaxel σε συνδυασμό με cisplatin και 5-fluorouracil ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα στομάχου, συμπεριλαμβανομένου του αδενοκαρκινώματος της γαστροοισοφαγικής συμβολής, οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. Το κεφάλι και το λαιμό cancerDocetaxel σε συνδυασμό με cisplatin και 5-fluorouracil ενδείκνυται για τη θεραπεία εισαγωγής των ασθενών με τοπικά προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα της κεφαλής και του τραχήλου.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2010-05-10

Taarifa za kipeperushi

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
102
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
103
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
DOCEFREZ 20 MG
ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
DOCETAXEL
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό του
νοσοκομείου.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό σας ή το φαρμακοποιό του
νοσοκομείου.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το DOCEFREZ και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πρoτoύ
χρησιμοποιήσετε το DOCEFREZ
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DOCEFREZ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το DOCEFREZ
6.
Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DOCEFREZ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το DOCEFREZ περιέχει την δραστική ουσία
docet
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Docefrez 20 mg κόνις και διαλύτης για πυκνό
διάλυμα, για παρασκευή διαλύματος
προς έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης περιέχει 20 mg
docetaxel (άνυδρης)
Μετά την ανασύσταση, 1 ml πυκνού
διαλύματος περιέχει 24 mg docetaxel.
Έκδοχα: ο διαλύτης περιέχει 35,4%
αιθανόλη (κατά βάρος).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για πυκνό διάλυμα,
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Λευκή λυόφιλη κόνις.
Ο διαλύτης είναι ιξώδες, διαυγές και
άχρωμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το docetaxel σε συνδυασμό με doxorubicin και
κυκλοφωσφαμίδη ενδείκνυται για την
επικουρική
θεραπεία ασθενών με:
Καρκίνος του μαστού
• εγχειρίσιμο και θετικούς
λεμφαδένες καρκίνο του μαστού
• εγχειρίσιμο και αρνητικούς
λεμφαδένες καρκίνο του μαστού.
Για ασθενείς με εγχειρίσιμο και
αρνητικούς λεμφαδένες καρκίνο του
μασ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi docetaxel

docetaxel

ATC kanuni L01CD02

L01CD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) docetaxel

docetaxel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-06-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Docefrez docetaxel

Docefrez docetaxel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Docefrez