Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIFLUSAL
LABORATORIOS ERN S.A.
B01AC18
TRIFLUSAL
300 mg
CÁPSULA DURA
TRIFLUSAL 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Triflusal
DISGREN 300 mg CAPSULAS, 30 cápsulas Autorizado 01/01/1981 Comercializado - DISGREN 300 mg CAPSULAS, 50 cápsulas Autorizado 01/06/1982 Comercializado - DISGREN 300 mg CAPSULAS, 500 cápsulas Revocado 17/05/2016 No Comercializado
Autorizado
1981-01-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DISGREN 300 MG CÁPSULAS DURAS Triflusal LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Disgren 300 mg cápsulas duras y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Disgren 300 mg cápsulas duras 3. Cómo tomar Disgren 300 mg cápsulas duras 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Disgren 300 mg cápsulas duras 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DISGREN 300 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Disgren pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios, que actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los vasos sanguíneos. Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de miocardio, de una angina de pecho estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido previamente alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que han sido sometidos a una operación de “by-pass” coronario. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DISGREN 300 MG CÁPSULAS DURAS NO TOME DISGREN: Si es alérgico al triflusal o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si es alérgico (hipersensible) a los salicilatos. Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada. Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias. Soma hati kamili
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Disgren 300 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas de gelatina dura transparentes que contienen un polvo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis secundaria, tras un primer episodio isquémico coronario o cerebrovascular, de: Infarto de miocardio Angina estable o inestable Accidente cerebrovascular no hemorrágico transitorio o permanente Reducción de la oclusión del injerto después de realizar un by-pass coronario 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 600 mg/día en dosis única o fraccionada o de 900 mg/día en dosis fraccionada. Población pediátrica: La seguridad y eficacia no se han establecido en sujetos menores de 18 años. Pacientes con insuficiencia renal o hepática: La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal o hepática es limitada, por lo que se recomienda un cuidado especial al iniciar el tratamiento en este tipo de pacientes. En pacientes con insuficiencia renal severa sometidos a hemodiálisis convencional, las concentraciones plasmáticas pre y postdiálisis del metabolito principal de triflusal, HTB (ácido 2-hidroxi-4-(trifluorometil) benzoico), no han mostrado variaciones significativas, por lo que no se precisa un ajuste de la dosis. Forma de administración 2 de 7 Vía oral. Se recomienda que triflusal se tome preferentemente con las comidas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Disgren está contraindicado en pacientes con: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 hipersensibilidad a otros salicilatos úlcera péptica activa o antecedentes de úlcera péptica complicada hemorragia activa. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Insuficiencia renal o hepática: La experiencia es limitada Soma hati kamili