DISGREN 300 MG CÁPSULAS DURAS

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

TRIFLUSAL

Доступно од:

LABORATORIOS ERN S.A.

АТЦ код:

B01AC18

INN (Међународно име):

TRIFLUSAL

Дозирање:

300 mg

Фармацеутски облик:

CÁPSULA DURA

Састав:

TRIFLUSAL 300 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Triflusal

Резиме производа:

DISGREN 300 mg CAPSULAS, 30 cápsulas Autorizado 01/01/1981 Comercializado - DISGREN 300 mg CAPSULAS, 50 cápsulas Autorizado 01/06/1982 Comercializado - DISGREN 300 mg CAPSULAS, 500 cápsulas Revocado 17/05/2016 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1981-01-01

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DISGREN 300 MG CÁPSULAS DURAS
Triflusal
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Disgren 300 mg cápsulas duras y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Disgren 300 mg cápsulas
duras
3.
Cómo tomar Disgren 300 mg cápsulas duras
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Disgren 300 mg cápsulas duras
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DISGREN 300 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Disgren pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios, que actúan
evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los
vasos sanguíneos.
Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de
reaparición de un infarto de miocardio,
de una angina de pecho estable o inestable o de un infarto cerebral en
pacientes que han padecido
previamente alguno de estos procesos.
También está indicado en pacientes que han sido sometidos a una
operación de “by-pass” coronario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DISGREN 300 MG
CÁPSULAS DURAS
NO TOME DISGREN:

Si es alérgico al triflusal o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si es alérgico (hipersensible) a los salicilatos.

Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de
estómago complicada.

Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias.

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Disgren 300 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura transparentes que contienen un polvo
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis secundaria, tras un primer episodio isquémico coronario o
cerebrovascular, de:

Infarto de miocardio

Angina estable o inestable

Accidente cerebrovascular no hemorrágico transitorio o permanente

Reducción de la oclusión del injerto después de realizar un by-pass
coronario
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 600 mg/día en dosis
única o fraccionada o de 900 mg/día
en dosis fraccionada.
Población pediátrica: La seguridad y eficacia no se han establecido
en sujetos menores de 18 años.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática: La experiencia clínica
en pacientes con insuficiencia renal o
hepática es limitada, por lo que se recomienda un cuidado especial al
iniciar el tratamiento en este tipo de
pacientes.
En pacientes con insuficiencia renal severa sometidos a hemodiálisis
convencional, las concentraciones
plasmáticas pre y postdiálisis del metabolito principal de
triflusal, HTB (ácido 2-hidroxi-4-(trifluorometil)
benzoico), no han mostrado variaciones significativas, por lo que no
se precisa un ajuste de la dosis.
Forma de administración
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Vía oral.
Se recomienda que triflusal se tome preferentemente con las comidas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Disgren está contraindicado en pacientes con:

hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1

hipersensibilidad a otros salicilatos

úlcera péptica activa o antecedentes de úlcera péptica complicada

hemorragia activa.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Insuficiencia renal o hepática: La experiencia es limitada