Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dinoprost-Trometamol
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QG02AD01
Dinoprost Trometamol
Injektionslösung
Dinoprost-Trometamol (10699) 16,77 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
Rind
verlängert
2015-10-24
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION DINOLYTIC FORTE 12,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin _ _ Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: _ _ Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon s/n°, Finca La Riba Vall de Bianya 17813 Gerona Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dinolytic Forte 12,5 mg/ml Injektionslösung für Rinder Dinoprost 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Dinoprost (als Trometamol) 12,5 mg/ml Klare, farblose bis hellgelbe Injektionslösung. Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Benzylalkohol 16,5 mg/ml 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) • Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes und Zyklussynchronisation bei Tieren mit ovulatorischem Zyklus. • Zur Behandlung von Kühen mit funktionellen Gelbkörpern, die kein Brunstverhalten zeigen (Suböstrus oder stille Brunst.) • Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit. • Austreibung mumifizierter Früchte. • Geburtseinleitung. • Zur Behandlung von chronischer Metritis und Pyometra bei progesteronbedingter Zyklusblockade. • Zur kontrollierten Zucht bei zyklischen Kühen: - Brunstsynchronisation, - Ovulationssynchronisation in Kombination mit GnRH oder GnRH-Analoga als Teil einer termingerechten Besamung. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden, die unter akuten oder subakuten Kreislauf- oder Magen-Darm- Erkrankungen oder Erkrankungen der Atemwege leiden. Nicht bei trächtigen Kühen anwenden, es sei denn zur Geburtseinleitung oder zur Unterbrechung der Trächtigkeit. Nicht in Fällen bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile einsetzen. Nicht zur intravenösen Anwendung. 6. NEBEN Soma hati kamili
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dinolytic Forte 12,5 mg/ml Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Dinoprost (als Trometamol) 12,5 mg/ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylakohol 16,5 mg/ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose bis hellgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Färse, Kuh) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) • Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes und Zyklussynchronisation bei Tieren mit ovulatorischem Zyklus. • Zur Behandlung von Kühen mit funktionellen Gelbkörpern, die kein Brunstverhalten zeigen (Suböstrus oder stille Brunst.) • Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit. • Austreibung mumifizierter Früchte. • Geburtseinleitung. • Zur Behandlung von chronischer Metritis und Pyometra bei progesteronbedingter Zyklusblockade. • Zur kontrollierten Zucht bei zyklischen Kühen: - Brunstsynchronisation, - Ovulationssynchronisation in Kombination mit GnRH oder GnRH-Analoga als Teil einer termingerechten Besamung. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden, die unter akuten oder subakuten Kreislauf- oder Magen-Darm- Erkrankungen oder Erkrankungen der Atemwege leiden. Nicht bei trächtigen Kühen anwenden, es sei denn zur Geburtseinleitung oder zur Unterbrechung der Trächtigkeit. Nicht in Fällen bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile einsetzen. Nicht zur intravenösen Anwendung. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur zur intramuskulären Anwendung bei Rindern. Nicht mehr als 2 ml pro Einzelinjektion verabreichen. Das Tierarzneimittel ist unwirksam, wenn es vor dem fünften Tag nach der Ovulation verabreicht wird. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN Soma hati kamili