Nchi: Kuba
Lugha: Kihispania
Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Dinitrato de isosorbida
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
C01DA08
Dinitrato de isosorbida
10 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.
Aprobado
2015-01-15
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DINITRATO DE ISOSORBIDA-10 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. Blíster de PVC/AL con 10 o 20 tabletas cada uno. Blíster de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. . TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-015-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de enero de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Dinitrato de isosorbida 10,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento y prevención de la angina de pecho, insuficiencia cardíaca congestiva. CONTRAINDICACIONES: Idiosincrasia o antecedentes de hipersensibilidad a los nitratos o nitritos. Anemia grave. Pacientes con traumatismos de cráneo o hemorragia cerebral. Hipovolemia. Hipotensión. Agravamiento de los síntomas. Pericarditis constrictiva. Glaucoma. Cardiomiopatía hipertrófica. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Los datos que respaldan el uso de los nitratos durante los días siguientes a la fase aguda del infarto del miocardio son insuficientes para establecer su seguridad. En el infarto agudo del miocardio y en la insuficiencia cardiaca congestiva, la utilización de nitratos solamente debe hacerse bajo estrecha observación clínica y control hemodinámico del paciente. Puede aparecer hipotensión postural, aún con pequeñas dosis. Seguido a su administración, pueden presentarse crisis de desvanecimiento, debilidad, síncope y otros signos de isquemia cerebral, debido a la hipotensión postural. Use medidas que faciliten el retorno venoso como posición Soma hati kamili