DILTIAZEM ALTER 60 mg COMPRIMIDOS EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-08-2023

Viambatanisho vya kazi:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC kanuni:

C08DB01

INN (Jina la Kimataifa):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Kipimo:

60 mg

Dawa fomu:

COMPRIMIDO

Tungo:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 60 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Diltiazem

Bidhaa muhtasari:

DILTIAZEM ALTER 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 14/05/2013 Sin notificación de comercialización - DILTIAZEM ALTER 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 01/06/1999 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

1999-06-01

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DILTIAZEM ALTER
60 MG COMPRIMIDOS EFG
Diltiazem hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Diltiazem Alter 60 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diltiazem Alter
3.
Cómo tomar Diltiazem Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diltiazem Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DILTIAZEM ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diltiazem Alter, pertenece a un grupo de medicamentos denominados
bloqueantes selectivos de los canales
de calcio los cuales producen una dilatación de los vasos
sanguíneos, lo que da lugar a una disminución de
la tensión arterial, así como un aumento del riego sanguíneo y una
disminución de las necesidades de
oxígeno del corazón.
Diltiazem Alter está indicado en:
-
Prevención
y
tratamiento
de
la
angina
de
pecho,
incluyendo
la
angina
de
Prinzmetal
(vasoespástica).
-
Tratamiento de la tensión arterial elevada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DILTIAZEM ALTER
NO TOME DILTIAZEM ALTER:
-
si es alérgico a hidrocloruro de diltiazem o a alguno de los demás
componentes de de este
medicamento (incluídos en la sección 6).
-
si ya está tomando un medicamento que contiene lomitapida utilizado
para el tratamiento de
niveles altos de colesterol (ver sección: "Toma de Diltiazem Alter
con otros medicamentos”).
-
si padece alguna enfermedad del ritmo o de la c
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diltiazem Alter 60 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Diltiazem Alter 60mg contiene 60 mg de diltiazem
clorhidrato.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 109,7 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Cada comprimido es blanco, cilíndrico y con ranura en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Prevención y tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la
angina de Prinzmetal (vasoespástica).
- Tratamiento de la hipertensión arterial moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Prevención y tratamiento de la angina de pecho:_ La dosis media es
de 1 comprimido cada 8 horas,
administrado preferentemente antes de las comidas.
_Hipertensión: _El tratamiento de la hipertensión moderada podría
iniciarse con medio comprimido de 60 mg
cada 8 horas, es decir, 90 mg de diltiazem al día.
La dosis puede ser aumentada o disminuida, a criterio médico, según
el estado del paciente.
_Uso en ancianos _
Como consecuencia de la disminución de la biotransformación
hepática, el grado de unión a proteínas y la
mayor
sensibilidad
al
efecto
hipotensor
en
estos
pacientes,
se
puede
producir
un
aumento
de
las
concentraciones plasmáticas de diltiazem, y de su efecto, por lo que
se recomienda que el ajuste inicial de
la dosis se haga con precaución (ver secciones 4.4 y 5.2).
_Uso en pacientes con insuficiencia hepática _
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Puesto que diltiazem se metaboliza fundamentalmente a nivel hepático,
en caso de alteración de la función
hepática podría producirse un aumento de los niveles plasmáticos de
diltiazem, por lo que deberá ajustarse
la posología de acuerdo al grado funcional hepático (ver secciones
4.4 y 5.2).
_ _
_Uso en pacientes con insuficiencia renal _
Puesto que diltiazem se elimina mayoritariamente por vía renal
podría producirse una acumulación de los
metabo
                                
                                Soma hati kamili