Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DILTIAZEM HIDROCLORURO
LABORATORIOS ALTER S.A.
C08DB01
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
60 mg
COMPRIMIDO
DILTIAZEM HIDROCLORURO 60 mg
VÍA ORAL
con receta
Diltiazem
DILTIAZEM ALTER 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 14/05/2013 Sin notificación de comercialización - DILTIAZEM ALTER 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 01/06/1999 Comercializado
Autorizado
1999-06-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DILTIAZEM ALTER 60 MG COMPRIMIDOS EFG Diltiazem hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Diltiazem Alter 60 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diltiazem Alter 3. Cómo tomar Diltiazem Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diltiazem Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DILTIAZEM ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diltiazem Alter, pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueantes selectivos de los canales de calcio los cuales producen una dilatación de los vasos sanguíneos, lo que da lugar a una disminución de la tensión arterial, así como un aumento del riego sanguíneo y una disminución de las necesidades de oxígeno del corazón. Diltiazem Alter está indicado en: - Prevención y tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina de Prinzmetal (vasoespástica). - Tratamiento de la tensión arterial elevada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DILTIAZEM ALTER NO TOME DILTIAZEM ALTER: - si es alérgico a hidrocloruro de diltiazem o a alguno de los demás componentes de de este medicamento (incluídos en la sección 6). - si ya está tomando un medicamento que contiene lomitapida utilizado para el tratamiento de niveles altos de colesterol (ver sección: "Toma de Diltiazem Alter con otros medicamentos”). - si padece alguna enfermedad del ritmo o de la c Прочитать полный документ
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diltiazem Alter 60 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Diltiazem Alter 60mg contiene 60 mg de diltiazem clorhidrato. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 109,7 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Cada comprimido es blanco, cilíndrico y con ranura en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Prevención y tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina de Prinzmetal (vasoespástica). - Tratamiento de la hipertensión arterial moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Prevención y tratamiento de la angina de pecho:_ La dosis media es de 1 comprimido cada 8 horas, administrado preferentemente antes de las comidas. _Hipertensión: _El tratamiento de la hipertensión moderada podría iniciarse con medio comprimido de 60 mg cada 8 horas, es decir, 90 mg de diltiazem al día. La dosis puede ser aumentada o disminuida, a criterio médico, según el estado del paciente. _Uso en ancianos _ Como consecuencia de la disminución de la biotransformación hepática, el grado de unión a proteínas y la mayor sensibilidad al efecto hipotensor en estos pacientes, se puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de diltiazem, y de su efecto, por lo que se recomienda que el ajuste inicial de la dosis se haga con precaución (ver secciones 4.4 y 5.2). _Uso en pacientes con insuficiencia hepática _ 2 de 11 Puesto que diltiazem se metaboliza fundamentalmente a nivel hepático, en caso de alteración de la función hepática podría producirse un aumento de los niveles plasmáticos de diltiazem, por lo que deberá ajustarse la posología de acuerdo al grado funcional hepático (ver secciones 4.4 y 5.2). _ _ _Uso en pacientes con insuficiencia renal _ Puesto que diltiazem se elimina mayoritariamente por vía renal podría producirse una acumulación de los metabo Прочитать полный документ