Diklofen

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

diklofenak

Inapatikana kutoka:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC kanuni:

M01AB05

INN (Jina la Kimataifa):

diklofenak

Kipimo:

75mg/3mL

Dawa fomu:

rastvor za injekciju

Vitengo katika mfuko:

rastvor za injekciju; 75mg/3mL; ampula, 5x3mL

Darasa:

Z

Dawa ya aina:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Viwandani na:

GALENIKA AD BEOGRAD

Bidhaa muhtasari:

JKL: 0162440

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2016-11-07

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja: 515-01-01621-16-001 od 07.11.2016. za lek Diklofen
®
, rastvor za injekcije, 5 x (75mg/3mL)
1 od 22
_UPUTSTVO ZA LEK_
DIKLOFEN
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75MG/3ML
Pakovanje: ampula, 5 x 3mL
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01621-16-001 od 07.11.2016. za lek Diklofen
®
, rastvor za injekcije, 5 x (75mg/3mL)
2 od 22
DIKLOFEN
®
, 75MG/3ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
DIKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diklofen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diklofen
3.
Kako se upotrebljava lek Diklofen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diklofen
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01621-16-001 od 07.11.2016. za lek Diklofen
®
, rastvor za injekcije, 5 x (75mg/3mL)
3 od 22
1. ŠTA JE LEK DIKLOFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Diklofenak-natrijum, aktivna supstanca leka Diklofen, pripada grupi
lekova koji se zovu nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL). NSAIL smanjuju bol i zapaljenje.
Intramuskularna injekcija
se
koristi
u
lečenju
akutnih
bolova,
uključujući
bolove u
bubregu,
pogoršanje
osteoartritisa (nezapaljenjsko degenerativno oboljenje zglobova) i
reumatoidnog artritisa (hronično zapaljenje
zglobova), akutni bol u leđima, akutni giht, akutna trauma i prelomi
i bol posle operacije.
Lek Diklofen se može dati u obliku injekcije u mišić ili spore
infuzije u ven

Tabia za bidhaa

Broj rešenja: 515-01-01621-16-001 od 07.11.2016. za lek Diklofen
®
, rastvor za injekcije, 5 x (75mg/3mL)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DIKLOFEN
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75MG/3ML
Pakovanje: ampula, 5 x 3mL
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01621-16-001 od 07.11.2016. za lek Diklofen
®
, rastvor za injekcije, 5 x (75mg/3mL)
2 od 15
1. IME LEKA
Diklofen
®
, 75mg/3mL, rastvor za injekciju
INN:
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
3mL rastvora za injekciju sadrži 75mg diklofenak-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
natrijum-metabisulfit (E223).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do bledožut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Ampule za intramuskularnu primenu:_
Akutni bolovi, uključujući renalne kolike, egzacerbacije
osteoartritisa i reumatoidnog artritisa, akutni bol u
leđima, akutni giht, akutna trauma i frakture i postoperativni bol.
_Ampule za intravensku primenu putem infuzije:_
Terapija ili prevencija postoperativnog bola u bolničkim uslovima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru
korišćenjem najniže efikasne doze u najkraćem
vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti odeljak
4.4).
_Odrasli: _
Diklofenak, rastvor za injekciju (primenjen i.m ili i.v.) ne treba
davati duže od 2 dana; ukoliko je neophodno,
terapija se može nastaviti diklofenak tabletama ili supozitorijama.
_Intramuskularna injekcija_:
Sledeća uputstva za intramuskularnu primenu se moraju poštovati kako
bi se izbeglo oštećenje nerava ili drugih
tkiva na mestu primene.
Jedna ampula leka Diklofen,
rastvor za injekciju se primenjuje jednom dnevno (u teškim stanjima
dva puta
dnevno) intramuskularno, kao
duboka intraglutealna injekcija u gornji, spoljnji kvadrant
glute