البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
diklofenak
GALENIKA AD BEOGRAD
M01AB05
diklofenak
75mg/3mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 75mg/3mL; ampula, 5x3mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 0162440
OBNOVA
2016-11-07
Broj rešenja: 515-01-01621-16-001 od 07.11.2016. za lek Diklofen ® , rastvor za injekcije, 5 x (75mg/3mL) 1 od 22 _UPUTSTVO ZA LEK_ DIKLOFEN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75MG/3ML Pakovanje: ampula, 5 x 3mL Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01621-16-001 od 07.11.2016. za lek Diklofen ® , rastvor za injekcije, 5 x (75mg/3mL) 2 od 22 DIKLOFEN ® , 75MG/3ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU DIKLOFENAK PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Diklofen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diklofen 3. Kako se upotrebljava lek Diklofen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Diklofen 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01621-16-001 od 07.11.2016. za lek Diklofen ® , rastvor za injekcije, 5 x (75mg/3mL) 3 od 22 1. ŠTA JE LEK DIKLOFEN I ČEMU JE NAMENJEN Diklofenak-natrijum, aktivna supstanca leka Diklofen, pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). NSAIL smanjuju bol i zapaljenje. Intramuskularna injekcija se koristi u lečenju akutnih bolova, uključujući bolove u bubregu, pogoršanje osteoartritisa (nezapaljenjsko degenerativno oboljenje zglobova) i reumatoidnog artritisa (hronično zapaljenje zglobova), akutni bol u leđima, akutni giht, akutna trauma i prelomi i bol posle operacije. Lek Diklofen se može dati u obliku injekcije u mišić ili spore infuzije u ven اقرأ الوثيقة كاملة
Broj rešenja: 515-01-01621-16-001 od 07.11.2016. za lek Diklofen ® , rastvor za injekcije, 5 x (75mg/3mL) 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DIKLOFEN ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75MG/3ML Pakovanje: ampula, 5 x 3mL Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01621-16-001 od 07.11.2016. za lek Diklofen ® , rastvor za injekcije, 5 x (75mg/3mL) 2 od 15 1. IME LEKA Diklofen ® , 75mg/3mL, rastvor za injekciju INN: diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 3mL rastvora za injekciju sadrži 75mg diklofenak-natrijuma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum-metabisulfit (E223). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan do bledožut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Ampule za intramuskularnu primenu:_ Akutni bolovi, uključujući renalne kolike, egzacerbacije osteoartritisa i reumatoidnog artritisa, akutni bol u leđima, akutni giht, akutna trauma i frakture i postoperativni bol. _Ampule za intravensku primenu putem infuzije:_ Terapija ili prevencija postoperativnog bola u bolničkim uslovima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru korišćenjem najniže efikasne doze u najkraćem vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). _Odrasli: _ Diklofenak, rastvor za injekciju (primenjen i.m ili i.v.) ne treba davati duže od 2 dana; ukoliko je neophodno, terapija se može nastaviti diklofenak tabletama ili supozitorijama. _Intramuskularna injekcija_: Sledeća uputstva za intramuskularnu primenu se moraju poštovati kako bi se izbeglo oštećenje nerava ili drugih tkiva na mestu primene. Jedna ampula leka Diklofen, rastvor za injekciju se primenjuje jednom dnevno (u teškim stanjima dva puta dnevno) intramuskularno, kao duboka intraglutealna injekcija u gornji, spoljnji kvadrant glute اقرأ الوثيقة كاملة