Diena Pharbil

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Ethinylestradiol; Dienogest

Inapatikana kutoka:

Pharbil Waltrop GmbH - Geschäftsanschrift - (8036204)

ATC kanuni:

G03AA

INN (Jina la Kimataifa):

Ethinyl estradiol, dienogest

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Dienogest (26692) 2 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2012-10-22

Taarifa za kipeperushi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
Diena Pharbil 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Dienogest
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in
den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung
oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten
hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr
Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben
(siehe Abschnitt 2 „Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diena Pharbil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diena Pharbil beachten?
3.
Wie ist Diena Pharbil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diena Pharbil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DIENA PHARBIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Seite 2
Diena Pharbil ist ein hormonales Kombinationspräparat für Frauen zur
Schwangerschaftsverhütung (kombiniertes hormonales orales
Kontrazeptivum,
hier allgemein als „Pille“ bezeichn

Tabia za bidhaa

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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diena Pharbil 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Ethinylestradiol
0,03 mg
Dienogest
2,0 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 46,92 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde bikonvexe Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Hormonale Kontrazeption
Bei der Entscheidung Diena Pharbil 0,03mg / 2mg Filmtabletten zu
verschreiben,
sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen
Frauen, insbesondere
im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte
das Risiko für eine VTE bei Anwendung von DienaPharbil mit dem
anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zum Einnehmen
Wie ist Diena Pharbil einzunehmen
Die Einnahme muss jeden Tag etwa zur gleichen Zeit in der auf der
Blisterpackung
angegebenen Reihenfolge, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
erfolgen. Es wird
jeden Tag eine Tablette an 21 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen.
Mit der
Einnahme aus der nächsten Blisterpackung wird jeweils nach einem
7-tägigen
einnahmefreien Intervall begonnen, in dem es gewöhnlich zu einer
Entzugsblutung
kommt. Die Entzugsblutung beginnt gewöhnlich 2 bis 3 Tage nach der
Einnahme der
letzten Tablette und kann zu Beginn der nächsten Packung noch
anhalten.
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Wie wird mit der Einnahme von Diena Pharbil begonnen
_Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva im letzten
Monat. _
Mit der Einnahme wird am 1. Tag des Zyklus (1. Tag der Monatsblutung)
begonnen.
_Wechsel von einem anderen Kombinationspräparat zur hormonalen
Kontrazeption _
_(kombiniertes orales Kontrazeptivum [KOK], Vaginalring, transdermales
Pflaster) _
Die Einnahme von Diena Pharbil sollte vor