Dicural

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

difloxacine

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited

ATC kanuni:

QJ01MA94

INN (Jina la Kimataifa):

difloxacin

Kundi la matibabu:

Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken

Eneo la matibabu:

Les antibactériens à usage systémique, Infectieux à usage systémique

Matibabu dalili:

Poulets:pour le traitement des infections respiratoires chroniques causées par des souches sensibles de Escherichia coli et de Mycoplasma gallisepticum. Dindons: Pour le traitement des infections respiratoires chroniques causées par des souches sensibles d'Escherichia coli et de Mycoplasma gallisepticum. Aussi pour le traitement des infections causées par Pasteurella multocida. Chiens: Pour le traitement des infections urinaires aiguës non compliquées causées par Escherichia coli ou Staphylococcus spp.. et pyodermite superficielle causée par Staphylococcus intermedius. Bovins:Pour le traitement de la maladie respiratoire bovine (expédition de la fièvre, de veau, de la pneumonie causée par un seul ou mélangé des infections à Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida et / ou Mycoplasma spp.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Retiré

Idhini ya tarehe:

1998-01-16

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
46
B. NOTICE
Medicinal product no longer authorised
47
NOTICE POUR
DICURAL 100 MG/ML SOLUTION ORALE POUR POULES ET DINDES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba,
Vall de Bianya, 17813 Girona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dicural 100 mg/ml solution orale pour poules et dindes
3.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES
Chaque ml de la solution orale contient :
PRINCIPE ACTIF
Difloxacine (sous forme de chlorhydrate):
100 mg
EXCIPIENTS
Alcool benzylique 100 mg
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poules (poulets d’élevage et futurs reproducteurs) et dindes
(jeunes dindes jusqu’à 2 kg de poids vif).
4.
INDICATION(S)
Chez la poule et la dinde, le Dicural solution orale est indiqué dans
le traitement des infections
respiratoires chroniques provoquées par les souches sensibles de
_ Escherichia coli_
et de
_Mycoplasma _
_gallisepticum._
Chez la dinde, le Dicural solution orale est indiqué pour le
traitement des infections causées par
_Pasteurella multocida._
Dicural solution orale doit être utilisé seulement après
vérification de la sensibilité des souches.
Medicinal product no longer authorised
48
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser sur les oiseaux en cours de ponte.
Dans la mesure où aucune étude n’a été réalisée sur des
oiseaux ayant des déficiences articulaires,
Dicural solution orale ne doit pas être utilisé chez des oiseaux
présentant des faiblesses articulaires ou
souffrant d’ostéoporose.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
_ _
Medicinal product no longer authorised
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dicural 100 mg/ml solution orale pour poules et dindes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
PRINCIPE ACTIF :
Difloxacine (sous forme de chlorhydrate):
100 mg
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique 100 ml
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution orale claire et jaune pale
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules (poulet d’élevage et futurs reproducteurs)
Dindes (jeunes dindes jusqu’à 2 kg de poids vif).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez la poule et la dinde, le Dicural solution orale est indiqué dans
le traitement des infections
respiratoires chroniques provoquées par les souches sensibles de
_ Escherichia coli_
et de
_Mycoplasma _
_gallisepticum._
Chez la dinde, le Dicural solution orale est indiqué pour le
traitement des infections causées par
_Pasteurella multocida._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Dans la mesure où aucune étude n’a été réalisée sur des
oiseaux ayant des déficiences articulaires,
Dicural solution orale ne doit pas être utilisé chez des oiseaux
présentant des faiblesses articulaires ou
souffrant d’ostéoporose.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
<
À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
>
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Le recours à une classe unique d’antibiotiques peut induire une
résistance de la population bactérienne.
Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement
d’un état clinique ayant peu répondu
ou étant susceptible de peu répondre à d’autres classes
d’antibiotiques.
Medicinal product no longer authorised
3
Prendre en compte les règlementations officielles et nationales quand
on utilise ce produit.
Dès cela est possible, l’utilisation des fluoroquinolones doit
être faite après vérification de la
susc
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi difloxacine

difloxacine

ATC kanuni QJ01MA94

QJ01MA94

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (Jina la Kimataifa) difloxacin

difloxacin

Nyaraka katika lugha zingine

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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-10-2015
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-10-2015
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Taadhari Dicural difloxacine

Dicural difloxacine

Tazama historia ya hati

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