Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
difloxacine
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Les antibactériens à usage systémique, Infectieux à usage systémique
Poulets:pour le traitement des infections respiratoires chroniques causées par des souches sensibles de Escherichia coli et de Mycoplasma gallisepticum. Dindons: Pour le traitement des infections respiratoires chroniques causées par des souches sensibles d'Escherichia coli et de Mycoplasma gallisepticum. Aussi pour le traitement des infections causées par Pasteurella multocida. Chiens: Pour le traitement des infections urinaires aiguës non compliquées causées par Escherichia coli ou Staphylococcus spp.. et pyodermite superficielle causée par Staphylococcus intermedius. Bovins:Pour le traitement de la maladie respiratoire bovine (expédition de la fièvre, de veau, de la pneumonie causée par un seul ou mélangé des infections à Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida et / ou Mycoplasma spp.
Revision: 7
Retiré
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 46 B. NOTICE Medicinal product no longer authorised 47 NOTICE POUR DICURAL 100 MG/ML SOLUTION ORALE POUR POULES ET DINDES 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dicural 100 mg/ml solution orale pour poules et dindes 3. LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES Chaque ml de la solution orale contient : PRINCIPE ACTIF Difloxacine (sous forme de chlorhydrate): 100 mg EXCIPIENTS Alcool benzylique 100 mg 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Poules (poulets d’élevage et futurs reproducteurs) et dindes (jeunes dindes jusqu’à 2 kg de poids vif). 4. INDICATION(S) Chez la poule et la dinde, le Dicural solution orale est indiqué dans le traitement des infections respiratoires chroniques provoquées par les souches sensibles de _ Escherichia coli_ et de _Mycoplasma _ _gallisepticum._ Chez la dinde, le Dicural solution orale est indiqué pour le traitement des infections causées par _Pasteurella multocida._ Dicural solution orale doit être utilisé seulement après vérification de la sensibilité des souches. Medicinal product no longer authorised 48 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser sur les oiseaux en cours de ponte. Dans la mesure où aucune étude n’a été réalisée sur des oiseaux ayant des déficiences articulaires, Dicural solution orale ne doit pas être utilisé chez des oiseaux présentant des faiblesses articulaires ou souffrant d’ostéoporose. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S Pročitajte cijeli dokument
Medicinal product no longer authorised 1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT _ _ Medicinal product no longer authorised 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dicural 100 mg/ml solution orale pour poules et dindes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : PRINCIPE ACTIF : Difloxacine (sous forme de chlorhydrate): 100 mg EXCIPIENTS: Alcool benzylique 100 ml Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution orale claire et jaune pale 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poules (poulet d’élevage et futurs reproducteurs) Dindes (jeunes dindes jusqu’à 2 kg de poids vif). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez la poule et la dinde, le Dicural solution orale est indiqué dans le traitement des infections respiratoires chroniques provoquées par les souches sensibles de _ Escherichia coli_ et de _Mycoplasma _ _gallisepticum._ Chez la dinde, le Dicural solution orale est indiqué pour le traitement des infections causées par _Pasteurella multocida._ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Dans la mesure où aucune étude n’a été réalisée sur des oiseaux ayant des déficiences articulaires, Dicural solution orale ne doit pas être utilisé chez des oiseaux présentant des faiblesses articulaires ou souffrant d’ostéoporose. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES < À CHAQUE ESPÈCE CIBLE > Aucune 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Le recours à une classe unique d’antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne. Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement d’un état clinique ayant peu répondu ou étant susceptible de peu répondre à d’autres classes d’antibiotiques. Medicinal product no longer authorised 3 Prendre en compte les règlementations officielles et nationales quand on utilise ce produit. Dès cela est possible, l’utilisation des fluoroquinolones doit être faite après vérification de la susc Pročitajte cijeli dokument