Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACKALIUM
Vitabalans Oy
M01AB05
diclofenac potassium
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-07-04
1 Indlægsseddel: Information til brugeren Dicuno, filmovertrukne tabletter, 25 mg Dicuno, filmovertrukne tabletter, 50 mg diclofenackalium Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Dicuno 3. Sådan skal De bruge Dicuno 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Dicuno tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Dicuno dæmper inflammation og er smertestillende og febernedsættende. Dicuno bruges til symptomatisk behandling af lette til moderate akutte smerter, herunder hovedpine ved akut migræne. Lægen kan have givet Dem / dig for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Dicuno Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Dicuno hvis De er allergisk over for aktiv stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dicuno angivet i afsnit 6. hvis De tidligere har haft mavesår eller sår på tolvfingertarmen hvis De tidligere har haft blødning fra mave-tarmkanalen i forbindelse med, at De brugte smertestillende midler (NSAID) hvis De har øget blødningstendens hvis De har stærkt nedsat leverfunktion hvis De har porfyri (e Soma hati kamili
14. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DICUNO, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26810 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dicuno 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg: Hver tablet indeholder 25 mg diclofenackalium. 50 mg: Hver tablet indeholder 50 mg diclofenackalium. 50 mg: Hjælpestof: Farvestof: Ponceau 4R aluminium lake (E 124). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 25 mg: Lyserøde, runde, konvekse tabletter med kærv på den ene side. Diameter 8 mm. 50 mg: Rødbrune, runde, konvekse tabletter med kærv på den ene side. Diameter 10 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af lette til moderate akutte smerter. Symptomatisk behandling af akutte migræneanfald. _dk_hum_45574_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne 25-50 mg 3 gange dagligt. Den anbefalede maksimale daglige dosis er 150 mg. Ved migræne bør tages en initial dosis på 50 mg ved første tegn på et begyndende anfald. Er tilstrækkelig smertelindring ikke opnået 2 timer efter den første dosis, kan der tages en yderligere dosis på 50 mg. Der kan tages yderligere 50 mg hver 4-6 timer efter behov, dog uden at overskride en total daglig dosis på 150 mg. Lever- eller nyreinsufficiens Diclofenac er kontraindiceret ved svær lever- eller nyreinsufficiens (se pkt. 4.3). Forsigtighed og nøje overvågning tilrådes ved let til moderat lever- eller nyreinsufficiens (se pkt. 4.4). Der bør gives den laveste virksomme dosis. Ældre Målet bør være at administrere den laveste effektive dosis (se pkt. 4.4). Pædiatrisk population: Diclofenac bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Overvågning af behandlingen Ved langtidsbehandling med diclofenac bør blodværdier samt lever- og nyrefunktion overvåges. Indgivelsesvej Til oral anvendelse. Behandlingen bør indledes med den laveste effektive dosis. Dosis kan efterfølgende justeres efter respons på behandlingen og eventuelle bivirk Soma hati kamili