Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC NATRIUM
Fresenius Kabi Austria GmbH
M01AB55
DICLOFENAC SODIUM
1 x 250 ml, Laufzeit: 12 Monate 5 x 250 ml, Laufzeit: 12 Monate 10 x 250 ml, Laufzeit: 12 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diclofenac, Kombinationen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-05-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DICLOFENAC KABI 75 MG INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diclofenac Kabi 75 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac Kabi 75 mg beachten? 3. Wie ist Diclofenac Kabi 75 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclofenac Kabi 75 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DICLOFENAC KABI 75 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclofenac Kabi 75 mg ist eine gebrauchsfertige Infusionslösung des Schmerzmittels Diclofenac. Sie kann ohne zusätzliche Manipulationen und ohne Verunreinigungsrisiko infundiert werden. Diclofenac Kabi 75 mg dient zur Behandlung von Schmerzen nach einer Operation (im Krankenhaus). Diclofenac Kabi 75 mg wirkt schmerzlindernd, entzündungshemmend und fiebersenkend. Die Gabe von Diclofenac als Infusion ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Verabreichung zur Therapieeinleitung erfolgen. Fieber allein ist kein Anwendungsgrund. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC KABI 75 MG BEACHTEN? DICLOFENAC KABI 75 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Diclofenac-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels si Soma hati kamili
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclofenac Kabi 75 mg Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 250 ml Lösung enthalten: Diclofenac-Natrium 75 mg (entsprechend 69,6 mg Diclofenac und 5,4 mg Natrium) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium gesamt 38 mmol (872 mg)/250 ml Lösung Elektrolyte in mmol/250 ml: Na + 38 Cl - 36 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare und farblose Lösung. Osmolarität: 303 mosmol/l. pH-Wert: 7,6 – 9,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Diclofenac Kabi 75 mg wird angewendet bei Erwachsenen. Anwendung postoperativ zur Behandlung von Schmerzen (im Krankenhaus). Die parenterale Gabe von Diclofenac ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Verabreichung zur Therapieeinleitung erfolgen. Fieber allein ist keine Indikation. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_ Es gelten folgende Richtlinien für Erwachsene (_Personen ab dem vollendeten 18. Lebensjahr_): - Die übliche Tagesdosis beträgt 75 mg. Falls erforderlich, kann die Behandlung nach einigen Stunden wiederholt werden, aber eine Dosis von 150 mg sollte innerhalb von 24 Stunden nicht überschritten werden. - Zur individuellen Dosisanpassung an das Krankheitsbild besteht die Möglichkeit, Diclofenac Kabi 75 mg Infusionslösung mit anderen Darreichungsformen von Diclofenac bis zu einer Tages-Höchstdosis von 150 mg zu kombinieren. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). 2 _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_ Es wurden keine Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Nierenf Soma hati kamili