Diclofenac Kabi 75 mg Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DICLOFENAC NATRIUM

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-Code:

M01AB55

INN (Internationale Bezeichnung):

DICLOFENAC SODIUM

Einheiten im Paket:

1 x 250 ml, Laufzeit: 12 Monate 5 x 250 ml, Laufzeit: 12 Monate 10 x 250 ml, Laufzeit: 12 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiegruppe:

Diclofenac, Kombinationen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2006-05-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DICLOFENAC KABI 75 MG INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac Kabi 75 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac Kabi 75 mg beachten?
3.
Wie ist Diclofenac Kabi 75 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac Kabi 75 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOFENAC KABI 75 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac Kabi 75 mg ist eine gebrauchsfertige Infusionslösung des
Schmerzmittels Diclofenac.
Sie kann ohne zusätzliche Manipulationen und ohne
Verunreinigungsrisiko infundiert werden.
Diclofenac Kabi 75 mg dient zur Behandlung von Schmerzen nach einer
Operation (im Krankenhaus).
Diclofenac Kabi 75 mg wirkt schmerzlindernd, entzündungshemmend und
fiebersenkend.
Die Gabe von Diclofenac als Infusion ist nur angezeigt, wenn ein
besonders rascher Wirkungseintritt
benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht
möglich ist. Die Behandlung
sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Verabreichung zur
Therapieeinleitung erfolgen.
Fieber allein ist kein Anwendungsgrund.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC KABI 75 MG BEACHTEN?
DICLOFENAC KABI 75 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Diclofenac-Natrium oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels si

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac Kabi 75 mg Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
250 ml Lösung enthalten:
Diclofenac-Natrium
75 mg (entsprechend 69,6 mg Diclofenac und 5,4 mg Natrium)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Natrium gesamt
38 mmol (872 mg)/250 ml Lösung
Elektrolyte in mmol/250 ml:
Na
+
38
Cl
-
36
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung.
Osmolarität: 303 mosmol/l.
pH-Wert: 7,6 – 9,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Diclofenac Kabi 75 mg wird angewendet bei Erwachsenen.
Anwendung postoperativ zur Behandlung von Schmerzen (im Krankenhaus).
Die parenterale Gabe von Diclofenac ist nur angezeigt, wenn ein
besonders rascher Wirkungseintritt
benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht
möglich ist. Die Behandlung sollte
hierbei in der Regel auch nur als einmalige Verabreichung zur
Therapieeinleitung erfolgen.
Fieber allein ist keine Indikation.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Es gelten folgende Richtlinien für Erwachsene (_Personen ab dem
vollendeten 18. Lebensjahr_):
-
Die übliche Tagesdosis beträgt 75 mg. Falls erforderlich, kann die
Behandlung nach einigen
Stunden wiederholt werden, aber eine Dosis von 150 mg sollte innerhalb
von 24 Stunden nicht
überschritten werden.
-
Zur individuellen Dosisanpassung an das Krankheitsbild besteht die
Möglichkeit, Diclofenac
Kabi 75 mg Infusionslösung mit anderen Darreichungsformen von
Diclofenac bis zu einer
Tages-Höchstdosis von 150 mg zu kombinieren.
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten
zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4 Besondere
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
2
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Es wurden keine Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten
mit Nierenf