Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefuroksim
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
J01DC02
cefuroksim
1500mg
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
bočica staklena, 50x1500mg
Z
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 0321404
OBNOVA
2015-12-07
Broj rešenja: 515-01-02129-15-001 od 07.12.2015. za lek Dicef ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50x(1500mg) 1 od 16 _UPUTSTVO ZA LEK_ DICEF ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, _PAKOVANJE: _BOČICA, 50 X 1500 MG Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD, SRBIJA Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02129-15-001 od 07.12.2015. za lek Dicef ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50x(1500mg) 2 od 16 DICEF, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1500 mg INN: cefuroksim PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dicef i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dicef 3. Kako se upotrebljava lek Dicef 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dicef 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02129-15-001 od 07.12.2015. za lek Dicef ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50x(1500mg) 3 od 16 1. ŠTA JE LEK DICEF I ČEMU JE NAMENJEN Dicef je antibiotik koji se koristi kod odraslih osoba i dece. Deluje tako da uništava bakterije koje su izazvale infekcije. Pripada grupi lekova koji se nazivaju cefalosporini. Dicef se koristi za lečenje infekcija: • pluća i grudnog koša • mokraćnog sistema • kože i mekih tkiva • trbušne duplje Dicef se takođe koristi: • za sprečavanje infekcija tokom hirurških zahvata. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DICEF LEK DICEF NE SMETE KORISTITI: ako ste a Soma hati kamili
Broj rešenja: 515-01-02129-15-001 od 07.12.2015. za lek Dicef ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50x(1500mg) 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DICEF ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, _PAKOVANJE: _BOČICA, 50 X 1500 MG Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5A , BEOGRAD, SRBIJA Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02129-15-001 od 07.12.2015. za lek Dicef ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50x(1500mg) 2 od 14 1. IME LEKA DICEF, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1500 mg INN: cefuroksim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1500 mg cefuroksima (u obliku cefuroksim-natrijuma). Svaka bočica sadrži 3,53 mmol (ili 81,29 mg) natrijuma. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Beli ili skoro beli prašak koji se rastvara u određenoj količini vode za injekciju, kako bi se dobila beličasta suspenzija za intramuskularnu primenu ili žućkasti rastvor za intravensku primenu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Dicef je indikovan za lečenje dole navedenih infekcija kod odraslih i dece, uključujući novorođenčad (od rođenja) (videti odeljke 4.4 i 5.1): • vanbolnički stečene pneumonije • akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa • komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis • infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana • intraabdominalne infekcije (videti odeljak 4.4) • profilaksa infekcija kod gastrointestinalnih (uključujući ezofagealne), ortopedskih, kardiovaskularnih i ginekoloških hirurških zahvata (uključujući carski rez). U lečenju i prevenciji infekcija kod kojih je vrlo verovatno da će se javiti anaerobni organizmi, cefuroksim se mora primeniti u kombinaciji sa dodatnim prikladnim antibakterijskim lekom. Potrebno je pridržavati se prihvaćenih smernica o pravilnoj upotrebi antibakterijskih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Tab Soma hati kamili