Dicef 1500mg

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

cefuroksim

Available from:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC code:

J01DC02

INN (International Name):

cefuroksim

Dosage:

1500mg

Pharmaceutical form:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Units in package:

bočica staklena, 50x1500mg

Class:

Z

Manufactured by:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Product summary:

JKL: 0321404

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2015-12-07

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 515-01-02129-15-001 od 07.12.2015. za lek Dicef
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50x(1500mg)
1 od 16
_UPUTSTVO ZA LEK_
DICEF
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU,
_PAKOVANJE: _BOČICA, 50 X 1500 MG
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02129-15-001 od 07.12.2015. za lek Dicef
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50x(1500mg)
2 od 16
DICEF, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1500 mg
INN: cefuroksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dicef i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dicef
3.
Kako se upotrebljava lek Dicef
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dicef
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02129-15-001 od 07.12.2015. za lek Dicef
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50x(1500mg)
3 od 16
1. ŠTA JE LEK DICEF I ČEMU JE NAMENJEN
Dicef je antibiotik koji se koristi kod odraslih osoba i dece. Deluje
tako da uništava bakterije koje su izazvale
infekcije. Pripada grupi lekova koji se nazivaju cefalosporini.
Dicef se koristi za lečenje infekcija:
• pluća i grudnog koša
• mokraćnog sistema
• kože i mekih tkiva
• trbušne duplje
Dicef se takođe koristi:
• za sprečavanje infekcija tokom hirurških zahvata.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DICEF
LEK DICEF NE SMETE KORISTITI:

ako ste a

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 515-01-02129-15-001 od 07.12.2015. za lek Dicef
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50x(1500mg)
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DICEF
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU,
_PAKOVANJE: _BOČICA, 50 X 1500 MG
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5A , BEOGRAD, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02129-15-001 od 07.12.2015. za lek Dicef
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50x(1500mg)
2 od 14
1. IME LEKA
DICEF,
prašak za
rastvor za injekciju/infuziju, 1500 mg
INN:
cefuroksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1500 mg cefuroksima (u obliku
cefuroksim-natrijuma).
Svaka bočica sadrži 3,53 mmol (ili 81,29 mg) natrijuma.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Beli ili skoro beli prašak koji se rastvara u određenoj
količini
vode za injekciju,
kako bi se dobila beličasta
suspenzija za intramuskularnu primenu ili žućkasti rastvor za
intravensku primenu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Dicef je indikovan za lečenje dole navedenih infekcija kod
odraslih i dece, uključujući novorođenčad (od
rođenja) (videti odeljke 4.4 i 5.1):
• vanbolnički stečene pneumonije
• akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa
• komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući
pijelonefritis
• infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana
• intraabdominalne infekcije (videti odeljak 4.4)
•
profilaksa
infekcija
kod
gastrointestinalnih
(uključujući
ezofagealne),
ortopedskih,
kardiovaskularnih i
ginekoloških hirurških zahvata (uključujući carski rez).
U lečenju i prevenciji infekcija kod kojih je vrlo verovatno da će
se javiti anaerobni organizmi,
cefuroksim se
mora primeniti u kombinaciji sa dodatnim prikladnim antibakterijskim
lekom.
Potrebno je pridržavati se prihvaćenih smernica o pravilnoj upotrebi
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Tab