DEZAMOS 5 MG/10 MG FİLM KAPLI TABLET, 90 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

Desloratadin, Montelukast sodyum

Inapatikana kutoka:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

R03DC53

INN (Jina la Kimataifa):

Desloratadin, Montelukast sodyum

Idhini ya tarehe:

2024-08-02

Taarifa za kipeperushi

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DEZAMOS 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE(LER): _Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 5 mg
desloratadin ve 10 mg
montelukasta eşdeğer 10,4 mg montelukast sodyum içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Mikrokristalin selüloz, prejelatinize
nişasta, kalsiyum hidrojen fosfat
dihidrat, kolloidal susuz silika, hidroksipropilselüloz, krospovidon,
kırmızı demir oksit,
magnezyum
stearat,
laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
düşük
sübstitüsyonlu
hidroksipropilselüloz,
kroskarmelloz
sodyum,
Film
kaplama
maddesi:
Opadry
Sarı
20A82539: Hidroksipropil metilselüloz 6 cps, hidroksipropilselüloz,
titanyum dioksit, sarı
demir oksit, karnauba mumu, kırmızı demir oksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEZAMOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEZAMOS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEZAMOS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEZAMOS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEZAMOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEZAMOS 5 mg desloratadin 10 mg montelukast olarak iki farklı etken
madde içeren
yuvarlak, bikonvenks, her iki yüzü çentiksiz, bej renkli film
kaplı tabletlerdir.
DEZAMOS 30 ve 90 film kaplı tablet içeren PA/Alu/PVC – Alüminyum
folyo blister
ambalajlarda piyasay

Tabia za bidhaa

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEZAMOS 5 mg/10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet;
ETKIN MADDE(LER):
Desloratadin
5 mg
Montelukast sodyum
10,4 mg (10 mg montelukasta eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
101,89 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, bikonvenks, her iki yüzü çentiksiz, bej renkli film
kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve
semptomlarının giderilmesinde
ve antihistaminiklere dirençli kronik idiyopatik ürtikerin kombine
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir
(5 mg desloratadin ve 10 mg
montelukast).
Uyum için ayrı tabletler halinde desloratadin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren DEZAMOS’a geçebilirler.
İntermittan alerjik rinit (semptomların haftada 4 günden daha az ya
da 4 haftadan daha kısa
süreyle var olması) hastanın öyküsü değerlendirilerek, bu
öykü doğrultusunda DEZAMOS ile
tedavi edilmelidir. Semptomlar geçtikten sonra tedaviye son
verilebilir ve semptomlar yeniden
ortaya çıktığında tedavi tekrar başlatılabilir.
Persistan alerjik rinitte (semptomların haftada 4 gün ya da daha
fazla ve 4 haftadan daha uzun
süreyle var olması), hastalara, alerjen temas dönemleri boyunca
sürekli tedavi önerilebilir.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde DEZAMOS’un
terapötik etkisi bir gün içinde
başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de
DEZAMOS almaya devam etmeleri
tavsiye edilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Z1AxM0FyZmxXRG83RG83S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza