Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Desloratadin, Montelukast sodyum
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC53
Desloratadin, Montelukast sodyum
2024-08-02
1 / 8 KULLANMA TALİMATI DEZAMOS 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE(LER): _Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 5 mg desloratadin ve 10 mg montelukasta eşdeğer 10,4 mg montelukast sodyum içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, kolloidal susuz silika, hidroksipropilselüloz, krospovidon, kırmızı demir oksit, magnezyum stearat, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), düşük sübstitüsyonlu hidroksipropilselüloz, kroskarmelloz sodyum, Film kaplama maddesi: Opadry Sarı 20A82539: Hidroksipropil metilselüloz 6 cps, hidroksipropilselüloz, titanyum dioksit, sarı demir oksit, karnauba mumu, kırmızı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEZAMOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEZAMOS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEZAMOS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEZAMOS’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEZAMOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEZAMOS 5 mg desloratadin 10 mg montelukast olarak iki farklı etken madde içeren yuvarlak, bikonvenks, her iki yüzü çentiksiz, bej renkli film kaplı tabletlerdir. DEZAMOS 30 ve 90 film kaplı tablet içeren PA/Alu/PVC – Alüminyum folyo blister ambalajlarda piyasay Lugege kogu dokumenti
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEZAMOS 5 mg/10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film kaplı tablet; ETKIN MADDE(LER): Desloratadin 5 mg Montelukast sodyum 10,4 mg (10 mg montelukasta eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 101,89 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Yuvarlak, bikonvenks, her iki yüzü çentiksiz, bej renkli film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve semptomlarının giderilmesinde ve antihistaminiklere dirençli kronik idiyopatik ürtikerin kombine tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir (5 mg desloratadin ve 10 mg montelukast). Uyum için ayrı tabletler halinde desloratadin ve montelukast alan hastalar aynı bileşen dozlarını içeren DEZAMOS’a geçebilirler. İntermittan alerjik rinit (semptomların haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) hastanın öyküsü değerlendirilerek, bu öykü doğrultusunda DEZAMOS ile tedavi edilmelidir. Semptomlar geçtikten sonra tedaviye son verilebilir ve semptomlar yeniden ortaya çıktığında tedavi tekrar başlatılabilir. Persistan alerjik rinitte (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olması), hastalara, alerjen temas dönemleri boyunca sürekli tedavi önerilebilir. Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde DEZAMOS’un terapötik etkisi bir gün içinde başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de DEZAMOS almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Z1AxM0FyZmxXRG83RG83S3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza Lugege kogu dokumenti