Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dexmédétomidine 4 microgrammes sous forme de : chlorhydrate de dexmédétomidine
ALTAN PHARMA LIMITED
N05CM18
dexmédétomidine 4 microgrammes sous forme de : chlorhydrate de dexmédétomidine
4 microgrammes
Solution
pour 1 mL > dexmédétomidine 4 microgrammes sous forme de : chlorhydrate de dexmédétomidine
4 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 100 mL
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Psycholeptiques, autres hypnotiques et sédatifs
Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, autres hypnotiques et sédatifs, C ode ATC : N05CM18.DEXMEDETOMIDINE ALTAN contient une substance active appelée dexmédétomidine qui appartient au groupe des médicaments dits sédatifs. Il est utilisé pour obtenir une sédation (un état de calme, de somnolence ou d’endormissement) pour des patients adultes hospitalisés en unités de soins intensifs ou pour obtenir une sédation vigile au cours de différents actes à visée chirurgicale ou diagnostique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2019-09-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/08/2023 Dénomination du médicament DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 microgrammes/mL, solution pour perfusion Dexmédétomidine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 microgrammes/mL, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 microgrammes/mL, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 microgrammes/mL, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 microgrammes/mL, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 microgrammes/mL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : PSYCHOLEPTIQUES, AUTRES HYPNOTIQUES ET SÉDATIFS, Code ATC : N05CM18. DEXMEDETOMIDINE ALTAN contient une substance active appelée dexmédétomidine qui appartient au groupe des médicaments dits sédatifs. Il est utilisé pour obtenir une sédation (un état de calme, de somnolence ou d’endormissement) pour des patients adultes hospitalisés en unités de soins intensifs ou pour obtenir une sédation vigile au cours de différents actes à visée chirurgicale ou diagnostique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE recevoir DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 microgrammes/mL, solution pour perfusion ? Vous ne devez jamais recevoir DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 microgrammes/mL, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dexmédétomidine................................................................................................... 4 microgrammes Sous forme de chlorhydrate de dexmédétomidine. Pour 1 mL. Chaque poche de 100 mL contient 400 microgrammes de dexmédétomidine. Excipient(s) à effet notoire : glucose monohydraté. Chaque poche de 100 mL contient 5,5 g de glucose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide et incolore, pH compris entre 3,5 et 5,5. Osmolalité : 285-315 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DEXMEDETOMIDINE ALTAN est indiqué dans : 1. Sédation en USI (Unité de Soins Intensifs) chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)). 2. Sédation de patients adultes non intubés avant et/ou pendant les actes à visée diagnostique ou chirurgicale nécessitant une sédation, telle qu’une sédation procédurale/vigile. 4.2. Posologie et mode d'administration Indication 1 : Sédation de l’adulte en USI (Unité de Soins Intensifs) nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle vigilance - agitation de Richmond (RASS)). Réservé à l’usage hospitalier. DEXMEDETOMIDINE ALTAN doit être administré par des professionnels de santé habilités à prendre en charge des patients en soins intensifs. Posologie Les patients déjà intubés et sédatés peuvent être mis sous perfusion de dexmédétomidine avec une dose initiale de 0,7 microgrammes/kg/h qui pourra être ajustée par paliers allant de 0,2 à 1, Soma hati kamili