Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Dexmédétomidine 4,72 µg - Eq. Dexmédétomidine 4 µg
A.forall Access Ltd.
N05CM18
Solution pour perfusion
Voie intraveineuse
Dexmedetomidine
CTI Extended: 662117-01
Commercialisé: Non
2024-01-09
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR DEXMEDETOMIDINE ACURE 4 MICROGRAMMES/ML SOLUTION POUR PERFUSION dexmédétomidine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Dexmedetomidine Acure et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Dexmedetomidine Acure 3. Comment utiliser Dexmedetomidine Acure 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Dexmedetomidine Acure 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DEXMEDETOMIDINE ACURE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Dexmedetomidine Acure contient une substance active appelée dexmédétomidine qui appartient au groupe des médicaments dits sédatifs. Il est utilisé pour obtenir une sédation (un état de calme, de somnolence ou d’endormissement) pour des patients adultes hospitalisés en unités de soins intensifs ou pour obtenir une sédation vigile au cours de différents actes à visée chirurgicale ou diagnostique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER DEXMEDETOMIDINE ACURE N’UTILISEZ JAMAIS DEXMEDETOMIDINE ACURE - si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous avez des troubles du rythme cardiaque (bloc cardiaque type 2 ou 3) ; - si vous avez une pression artérielle très basse qui ne répond pas à un traitement ; - si vous avez été victime récemment d’un accident vasculaire cérébral ou d’une autre maladie grave affectant la dist Soma hati kamili
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dexmedetomidine Acure 4 microgrammes/ml solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient du chlorhydrate de dexmédétomidine équivalent à 4 microgrammes de dexmédétomidine. Chaque flacon de 50 ml contient 200 microgrammes de dexmédétomidine. Chaque flacon de 100 ml contient 400 microgrammes de dexmédétomidine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide et incolore, avec pH 4,5-7,0. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Sédation en USI (Unité de Soins Intensifs) chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)). Sédation de patients adultes non intubés avant et/ou pendant les actes à visée diagnostique ou chirurgicale nécessitant une sédation, telle qu’une sédation procédurale/vigile. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION SÉDATION DE L’ADULTE EN USI (UNITÉ DE SOINS INTENSIFS) NÉCESSITANT UN ÉTAT DE SÉDATION PAS PLUS PROFOND QUE CELUI PERMETTANT UNE RÉPONSE À UN STIMULUS VERBAL (CORRESPONDANT À UN SCORE DE 0 À -3 SUR L’ÉCHELLE VIGILANCE - AGITATION DE RICHMOND (RASS)). Médicament réservé à l’usage hospitalier. Dexmedetomidine Acure doit être administré par des professionnels de santé habilités à prendre en charge des patients en soins intensifs. Posologie Les patients déjà intubés et sédatés peuvent être mis sous perfusion de dexmédétomidine avec une dose initiale de 0,7 microgrammes/kg/h qui pourra être ajustée par paliers allant de 0,2 à 1,4 microgrammes/kg/h pour atteindre le niveau de sédation désiré, en fonction de la réponse du patient. Une perfusion à dose initiale plus faible pourra être envisagée pour des patients fragiles. La dexmédétomidine a un effet puissant et la vitesse de perfusion est do Soma hati kamili