Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
дексаметазон
INSPHARMA S DOO
S01BA01
deksametazon
1mg/mL
kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru
kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru; 1mg/mL; jednodozni kontejner, 6x5kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABORATOIRE UNITHER
JKL: 7090921
REGISTRACIJA
2021-06-02
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK DEXAMONO ® , 1 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR U JEDNODOZNOM KONTEJNERU DEKSAMETAZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dexamono i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Dexamono 3. Kako se primenjuje lek Dexamono 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dexamono 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK DEXAMONO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dexamono su kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru, koji sadrži supstancu koja se zove deksametazonfosfat-natrijum. Ova supstanca je kortikosteroid koji suzbija simptome zapaljenja. Lek Dexamono je indikovan za terapiju zapaljenja vaših očiju/oka. Oko ne sme biti inficirano (crveno oko, sekrecija, suzenje...), u tom slučaju potrebna je specifična kombinovana terapija Vaše infekcije (videti odeljak 2). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DEXAMONO LEK DEXAMONO NE SMETE PRIMENJIVATI: • Ukoliko ste ALERGIČNI (preosetljivi) na deksametazonfosfat-natrijum ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). • Ako imate INFEKCIJU OKA koja može biti bakterijske prirode (akutna gnojna infekcija), gljivična, virusna (herpes, vakcinija, varičela zoster virus) ili ameboidna infekcija, • Ako imate OŠTEĆENJA ROŽNJAČE (perforacija, čir ili oštećenja povezana sa nepotpunim zalečenjem), • Ako imate POVIŠENI PRI Soma hati kamili
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Dexamono ® , 1mg/mL, kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru INN: deksametazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru sadrži 1,093mg deksametazonfosfat-natrijuma (što odgovara 1mg/mL deksametazonfosfata) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru. Bezbojan, do blago braon bistar rastvor, praktično bez čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija neinfektivnih zapaljenskih stanja koja zahvataju prednji segment oka. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Dexamono 1mg/mL, kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru je samo za okularnu upotrebu. Ovaj lek treba koristiti samo pod nadzorom oftalmologa. Doziranje Uobičajeno doziranje je 1 kap 4 do 6 puta dnevno u obolelo oko. U teškim slučajevima, lečenje može početi jednom kapi svakih sat vremena, ali učestalost doziranja treba smanjiti na jednu kap svaka 4 sata kada se primeti povoljan odgovor na terapiju. Preporučuje se postepeno smanjivanje doziranja kako bi se izbegao recidiv. Trajanje terapije obično varira od nekoliko dana do najviše 14 dana. _Stariji pacijenti_ Postoji veliko iskustvo u upotrebi kapi za oči sa deksametazonom kod starijih pacijenata. Prethodno navedene preporuke za doziranje odražavaju kliničke podatke izvedene iz ovog iskustva. _Pedijatrijska populacija_ Efikasnost i bezbednost nisu utvrđene kod pedijatrijske populacije. Kod dece treba izbegavati dugotrajnu kontinuiranu terapiju kortikosteroidima zbog moguće supresije nadbubrežne žlezde (videti odeljak 4.4). 2 od 6 Način primene Lek Dexamono je sterilni rastvor koji ne sadrži konzervans. Nakon otvaranja pojedinačnog jednodoznog kontejnera, rastvor treba odmah ukapati u obolelo oko (oči). Samo za jednokratnu upotrebu: budući da se sterilnost ne može održati nakon otvaranja jednodoznog kontejnera, sav preostali sadržaj se mora odbaciti odmah nakon primene. Pacijente t Soma hati kamili