Dexamono

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

дексаметазон

Доступно од:

INSPHARMA S DOO

АТЦ код:

S01BA01

INN (Међународно име):

deksametazon

Дозирање:

1mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru; 1mg/mL; jednodozni kontejner, 6x5kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LABORATOIRE UNITHER

Резиме производа:

JKL: 7090921

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-06-02

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DEXAMONO
®
, 1 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR U JEDNODOZNOM KONTEJNERU
DEKSAMETAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dexamono i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Dexamono
3.
Kako se primenjuje lek Dexamono
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dexamono
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK DEXAMONO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dexamono su kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru, koji
sadrži supstancu koja se zove
deksametazonfosfat-natrijum. Ova supstanca je kortikosteroid koji
suzbija simptome zapaljenja.
Lek Dexamono je indikovan za terapiju zapaljenja vaših očiju/oka.
Oko ne sme biti inficirano (crveno oko, sekrecija, suzenje...), u tom
slučaju potrebna je specifična
kombinovana terapija Vaše infekcije (videti odeljak 2).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DEXAMONO
LEK DEXAMONO NE SMETE PRIMENJIVATI:
•
Ukoliko ste ALERGIČNI (preosetljivi) na deksametazonfosfat-natrijum
ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
•
Ako imate INFEKCIJU OKA koja može biti bakterijske prirode (akutna
gnojna infekcija), gljivična,
virusna (herpes, vakcinija, varičela zoster virus) ili ameboidna
infekcija,
•
Ako imate OŠTEĆENJA ROŽNJAČE (perforacija, čir ili oštećenja
povezana sa nepotpunim zalečenjem),
•
Ako imate POVIŠENI PRI

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dexamono
®
, 1mg/mL, kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru
INN: deksametazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru sadrži 1,093mg
deksametazonfosfat-natrijuma (što
odgovara 1mg/mL deksametazonfosfata)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru.
Bezbojan, do blago braon bistar rastvor, praktično bez čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija neinfektivnih zapaljenskih stanja koja zahvataju prednji
segment oka.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Dexamono 1mg/mL, kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru je
samo za okularnu upotrebu.
Ovaj lek treba koristiti samo pod nadzorom oftalmologa.
Doziranje
Uobičajeno doziranje je 1 kap 4 do 6 puta dnevno u obolelo oko.
U teškim slučajevima, lečenje može početi jednom kapi svakih sat
vremena, ali učestalost doziranja treba
smanjiti na jednu kap svaka 4 sata kada se primeti povoljan odgovor na
terapiju. Preporučuje se postepeno
smanjivanje doziranja kako bi se izbegao recidiv.
Trajanje terapije obično varira od nekoliko dana do najviše 14 dana.
_Stariji pacijenti_
Postoji veliko iskustvo u upotrebi kapi za oči sa deksametazonom kod
starijih pacijenata. Prethodno
navedene preporuke za doziranje odražavaju kliničke podatke izvedene
iz ovog iskustva.
_Pedijatrijska populacija_
Efikasnost i bezbednost nisu utvrđene kod pedijatrijske populacije.
Kod
dece
treba
izbegavati
dugotrajnu
kontinuiranu
terapiju
kortikosteroidima
zbog
moguće
supresije
nadbubrežne žlezde (videti odeljak 4.4).
2 od 6
Način primene
Lek Dexamono je sterilni rastvor koji ne sadrži konzervans. Nakon
otvaranja pojedinačnog jednodoznog
kontejnera, rastvor treba odmah ukapati u obolelo oko (oči). Samo za
jednokratnu upotrebu: budući da se
sterilnost ne može održati nakon otvaranja jednodoznog kontejnera,
sav preostali sadržaj se mora odbaciti
odmah nakon primene.
Pacijente t