Dexamethasone Medochemie 4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Deksametazona fosfāts

Inapatikana kutoka:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC kanuni:

H02AB02

INN (Jina la Kimataifa):

Dexamethasoni phosphas

Kipimo:

4 mg/ml

Dawa fomu:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Medochemie Ltd, Cyprus

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
NL/H/5436/001/DC
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE 4 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_dexamethasoni phosphas_
PIRMS ZĀĻU IEVADĪŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Dexamethasone Medochemie un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dexamethasone Medochemie ievadīšanas
3.
Kā ievadīt Dexamethasone Medochemie
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dexamethasone Medochemie
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
DEKSAMETAZONS IR SINTĒTISKS GLIKOKORTIKOĪDS
(virsnieru garozas hormons), kas ietekmē vielmaiņu,
elektrolītu līdzsvaru un audu funkcijas.
DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE LIETO
, lai ārstētu slimības, kuru gadījumā nepieciešama
glikokortikoīdu
lietošana. Atkarībā no slimības veida un smaguma pakāpes tās
ietver:
SISTĒMISKA LIETOŠANA:
▪
smadzeņu tūska, ko izraisa smadzeņu audzēji, ķirurģiska
smadzeņu operācija, smadzeņu
abscess, bakteriāls smadzeņu apvalka iekaisums;
▪
šoka stāvokļi pēc smagām traumām, profilaktiska plaušu šoka
terapija;
▪
smaga akūta astmas lēkme;
▪
plašu, akūtu, smagu ādas slimību sākuma terapija, piemēram,
eritroderma,
_pemphigus vulgaris_
,
akūta ekzēma;
▪
sistēmisku reimatisko slimību (reimatisko slimību, kas var
ietekmēt iekšējos orgānus) ārstēšana,
piemēram, sistēmas sarkanā vilkēde;
▪
aktīvs,
reimatisks locītavu
iekaisums
(reimatoīdais
artrīts)
ar smagu
progresējošu
gaitu,
piemēram,

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
NL/H/5436/001/DC
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE 4 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 1 ml ampula satur 4 mg deksametazona fosfāta (
_dexamethasoni phosphas_
) (kā deksametazona
nātrija fosfātu).
Katra 2 ml ampula satur 8 mg deksametazona fosfāta (
_dexamethasoni phosphas_
) (kā deksametazona
nātrija fosfātu).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs.
Katra 1 ml ampula satur 3,12 mg nātrija.
Katra 2 ml ampula satur 6,24 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums (pH: 7,0 līdz
8,5).
Osmolalitāte: 160 līdz 230 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sistēmiska lietošana:
▪
smadzeņu tūska, kas saistīta ar smadzeņu audzēju,
neiroķirurģiskām procedūrām, smadzeņu
abscesu, bakteriālu meningītu;
▪
politraumatisks šoks/plaušu šoka sindroma profilakse pēc traumām;
▪
smaga akūta astmas lēkme;
▪
parenterāla
plašu,
akūtu,
smagu
ādas
slimību
sākuma
terapija,
piemēram,
eritroderma,
_pemphigus vulgaris_
, akūta ekzēma;
▪
parenterāla autoimūnu slimību, piemēram, sistēmas sarkanās
vilkēdes (īpaši viscerālas formas),
sākuma terapija;
▪
aktīvs
reimatoīdais
artrīts
ar
smagu
progresējošu
gaitu,
piemēram,
ātri
progresējošas
destruktīvas formas un/vai ar ekstraartikulārām izpausmēm;
▪
smagas
infekcijas
slimības
ar
toksiskiem
stāvokļiem
(piemēram,
tuberkuloze,
vēdertīfs,
bruceloze), tikai papildus vienlaicīgai pretinfekcijas terapijai;
▪
paliatīva ļaundabīgu audzēju ārstēšana;
▪
vemšanas profilakse un ārstēšana pēc ķirurģiskas operācijas
vai citostatiskas terapijas laikā, kā
daļa no pretvemšanas shēmām;
▪
Dexamethasone
Medochemie
ir
indicēts
2019. gada
koronavīrusa
izraisītas
slimības
(COVID-19) ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem (12 gadus